茵栀黄口服液治疗黄疸型婴儿肝炎综合征疗效观察及安全性评估

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1、茵梔黄口服液治疗黄疸型婴儿肝炎综合征疗效观察及安全性评估［摘要］目的评价茵梔黄口服液治疗黄疸型婴儿肝炎综合征的临床疗效与安全性。方法将98例黄疸型婴儿肝炎综合征患者随机分为两组，对照组49例采用普通保肝治疗；治疗组49例，在对照组基础上加用茵梔黄口服液进行治疗。比较两组治疗后的临床疗效与丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）及总胆红素（TBil）变化情况，同时观察肝脏与脾脏大小变化。结果观察组治愈27例，好转18例，总有效率91.84%；对照组治愈17例，好转15例，总有效率65.31%,观察组总有效率明显高于对照组，差

2、异有统计学意义（P0.05）o1.2研究方法两组患儿治疗前均行肝功能及病原学检查。对照组常规给予还原性谷胱甘肽、思美泰、美能、白蛋白、维生素C等治疗；观察组在对照组基础上加入茵梔黄口服液5mL口服,一天2次，7d为一个疗程，视病情恢复程度治疗2〜3个疗程。1.3疗效标准［2］治愈：黄疸完全消退，谷氨酸转氨酶浓度正常，肝脾大小基本恢复正常；好转：黄疸减轻，谷氨酸转氨酶浓度降低、肝脾较前回缩但未恢复至正常；无效：黄疸、谷氨酸转氨酶浓度和肝脾肿大基本无变化或变化甚微；恶化：黄疸程度加深，肝脾进行性肿大、质地变硬，谷氨酸转氨酶浓度进一步升

3、高。总有效率包括治愈和好转。1.4统计学方法本研究应用SPSS18.0统计学软件进行分析。计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1临床疗效比较观察组治愈27例，好转18例，总有效率91.84%；对照组治愈17例，好转15例，总有效率65.31%,两组结果比较,观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P0.05)o治疗后观察组ALT、AST与TBil浓度水平均明显下降，且浓度恢复接近正常水平，与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.05),见表2。2.3两组患者肝脾消肿情况对比治

4、疗前，两组相比，肝脾肿大情况接近。治疗后，与对照组相比，观察组肝脏回缩较对照组有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05),见表3。1.4不良反应两组患儿用药后均无明显副反应发生。3讨论婴儿肝炎综合征不是一种独立的疾病，而是指一组1岁以内婴儿包括新生儿起病并伴有黄疸、病理性肝脏体征及血清胆红素升高的临床征候群。该病发病机制复杂，病毒感染、细菌感染、肝内胆管发育障碍等均能引发婴肝征［3］。其临床表现主要为恶心、呕吐、腹胀、腹泻、黄疸、肝脏进行性肿大、质地偏硬等。若病情进一步恶化可导致明显出血倾向和重要脏器功能衰竭，预后较差。中医认为

5、婴肝征属湿热型黄疸，归于肝胆湿热郁阻范畴［4］o内因脾胃虚寒，外因疫毒感染。脾胃虚寒则运化失职,导致水湿郁结；疫毒感染将侵袭肝胆，导致肝气郁结，水湿肝气积久郁结化热，上蒸肝胆，导致胆汁疏泄受阻，进而外溢肌肤出现黄疸。因此临床上常采用对症治疗达到保肝利胆、退黄降酶的目的［5］。中药茵梔黄口服液主要成分为茵陈、梔子和大黄等。茵陈味苦性寒，能清热解毒、利胆退黄,为治疗黄疸之要药；梔子可清三焦火邪、凉血解毒、除肝胆湿热而退黄；大黄具有清热利胆、活血化瘀、保肝退黄等功效。诸药合用可排除湿热疫毒，肝气疏畅而收到清热利湿退黄的功效［6］。现代临

6、床和药理学证实，茵梔黄口服液具有多方面作用［71：①诱导激活肝脏酶活性，增强肝脏系统对胆红素的摄取、结合与排泄能力；②消除肝实质性炎症，抗炎抗氧化，保护肝细胞，避免肝细胞变性坏死，促进肝细胞的修复与再生能力；③促进肝脏解毒功能，增进肝细胞内肝糖原蓄积，有利于肝内代谢；④有抑菌护肝的功效，可抑制多种细菌、病毒及真菌感染，减轻相关代谢物对肝脏的损害；⑤促进胆汁疏泄，增强胃肠蠕动，减少胆红素肝肠循环。有文献报道［8］,茵梔黄口服液在治疗成人肝炎时可有皮疹、胃肠道反应及过敏性休克等副反应，出现低血压，不良反应发生率达20.7%,但在治疗新

7、生儿与婴儿时均未发现不良反应。本研究使用茵梔黄口服液治疗婴肝征患儿治疗后无一例不良反应发生。因此茵梔黄口服液治疗婴肝征可收到明显的保肝利胆、退黄降酶的功效，临床应用安全有效［9］。本研究结果表明，茵梔黄口服液治疗黄疸型婴儿肝炎综合征患者总有效率达91.84%,临床疗效明显优于常规保肝治疗。经茵梔黄口服液治疗后丙氨酸转氨酶与天冬氨酸转氨酶浓度均显著下降，总胆红素水平也降低至正常水平，肿大的肝脏明显回缩，具有显著解毒退黄、保肝降酶的功效，且临床应用副反应发生率低、安全可行，值得临床推广。［参考文献］［1］李薇，唐英，李奇玉，等.茵梔黄

8、口服液治疗新生儿延迟性黄疸疗效观察［J］.中国儿童保健杂志，2009,4(2)：25.［2］王亚莉，等.茵梔黄注射液治疗新生儿高胆红素血症疗效观察[J]・临床军医杂志，2011,29(4)：59.[3]胡金萍，张桂玲.茵梔黄口服液辅助治疗婴儿肝炎综