纯化水制备系统维护保养标准操作规程

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1、※※※※※※※※※※公司编号Q/CKP-W3-05-114（00）页数第1页/共3页生效日期目纯化水制备系统维护保养标准操作规程颁发部门GMP办公室起草人及起草日期审核人及审核日期审核人及审核日期批准人及批准日期分发部门工程部、※※※制剂车间、质量管理部1目的：提高设备完好率，保证生产运行正常可靠。2范围：HT2000-Ⅱ型二级反渗透制水系统的维护保养。3责任：设备操作工、修理工4内容：4.1锰砂过滤器的维护保养：4.1.1锰砂过滤器每天要冲洗一次，可安排在班前班后，反冲洗时不应该有跑砂现象。4.1.2如遇

2、到反洗时间超过规定而出水仍然不清的异常现象时，应检修设备，而不应加大反洗速度，以免损坏设备。4.1.3进水压力要控制在0-0.3MPa。4.2活性碳过滤器的维护保养：4.2.1与锰砂过滤器不相同的是活性碳过滤器不天天反洗。应视进水的水质指标安排适当的周期进行清洗。一般情况是每周冲洗一次，冲洗时不应有跑炭粒现象。4.2.2如纯化水氯化物或亚硝酸盐超标，则需对活性碳进行反冲洗，在反冲洗时，反冲速度不宜过大。4.2.3遇到反洗时间超过规定而出水仍然不清的异常现象时，应检查设备而不应加大反洗速度，以免损坏设备。4.

3、3阳树脂柱的维护保养：4.3.1要保持盐箱内长期有盐。4.3.2在反洗时反冲速度不宜过大。4.3.3遇到反洗时间超过规定而出水仍然不清的异常现象时，应检修设备而不应加大反洗速度，以免损坏设备。4.3.4在运行时发现有漏树脂现象，要及时关机检查。4.3.5要保持阳树脂柱内长期有水。4.3.6如果发现再生后处理水仍不好时，用4%--10%的盐酸清洗。清洗后再用NaCI转化3/3题目纯化水制备系统维护保养标准操作规程编号Q/CKP-W3-05-114（00）页数第2页/共3页成Na型。4.4多介质精密过滤器的维护

4、保养：4.4.1可按《纯化水制备系统使用标准操作规程》Q/CKP-W3-05-014（00）清洗方法进行清洗保养。4.5反渗透装置的维护保养：4.5.1在正常运行一段时间后，反渗透膜原件会受到水中可能存在的悬浮物质的污染，这些污染物中最常见的为碳酸钙垢、硫酸钙垢、金属氧化物垢、硅沉积物及有机物或生物沉积物。污染是慢慢发展的，如果不早期采取措施，污染物会在相对短的时间内损坏元件的性能，处理方法见《纯化水制备系统标准操作规程》Q/CKP-W3-05-014（00），反渗透膜污染特征及处理方法表1—2。4.5.2

5、反渗透需进行清洗的条件：装置运行时如出现下面几种情况，则必须立即进行净化清洗。4.5.2.1装置总压差比运行初期增加0.15—0.2MPa时。4.5.2.2装置脱盐率比上次清洗下降了10%以上时。4.5.2.3装置的总产水量比上次清洗后下降了10%以上时。4.5.2.4即使上述三种情况未曾出现，通常也应3—4个月清洗一次。4.5.3清洗方法：4.5.3.1清洗方法见《纯化水系统清洁标准操作规程》Q/CKP-W3-05-214（00）反渗透膜清洗方法。4.6紫外线杀菌器的维护保养：4.6.1每班检查杀菌器的运

6、行状态。4.6.2根据运行时间定期更换紫外线灯管，累计使用不超过2000小时。4.7臭氧发生器的维护保养：4.7.1每月一次检查臭氧输送管路有无破损、泄露。4.7.2每月一次用手风器清扫机箱内静电吸附的粉尘。4.8停产期间的保养：4.8.1若因故停产，在停产期间，每两天开机运行1-2小时。4.8.2长期停机，用pH值2-4盐酸溶液清洗反渗透膜，清洗时间为2小时。用纯化水冲洗干净，测清洗水pH值与纯化水相同。清洗完毕后，注入20L1%亚硫酸氢钠溶液进行保护，冬季加入20L丙二醇溶液，以防冻裂。。4.9其他保养

7、：4.9.1每天检查系统各级水管道、阀门、管接头的密封状态，应无泄漏。4.9.2每天检查加热蒸汽管道、阀门应无泄漏。3/3题目纯化水制备系统维护保养标准操作规程编号Q/CKP-W3-05-114（00）页数第3页/共3页4.9.3每半年对压力表、安全阀等受压器件检测一次。4.9.4每年对系统内所有水泵、电机轴承进行检查、清理、加油保养一次。注：请记住机械设备维护保养的基本要素；1.清洁2.润滑3.调整4.紧固5.防腐5文件变更历史记载版本号生效日期变更原因、依据及详细变更内容00依据GMP（2010年修订版

8、）修订该文件3/3