gmp纯化水系统维护保养标准操作规程

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1、宁波鑫普德水处理设备有限公司TEL0574-8619669786196696全自动焊接技术,专业生产符合GMP纯化水设备****制药厂操作标准----设备管理文件名称纯化水系统维护保养操作规程编码SOP-SB-048-00页数2-1实施日期制 订 人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门动力车间目的：规范纯化水系统维护保养操作，保障纯化水系统正常运行。适用范围：纯化水系统主要装置的维护保养。责任：纯化水操作人员执行本规程，工程部管理人员、动力车间主任检查督促本规程实施。程序：1.为保障本系统的正常运转、

2、操作人员应勤观察、勤记录，发现设备技术参数不正常时，应及时报告车间主任，经同意后进行维修。2.发现砂过滤器出水的浊度大于3时，按《纯化水系统清洁标准操作规程》进行清洗。3.发现炭纤维过滤器，精密过滤器、微孔过滤器进出水的相关大时，须更换滤芯。宁波鑫普德水处理设备有限公司TEL0574-8619669786196696全自动焊接技术,专业生产符合GMP纯化水设备4.反渗透装置须在制纯水结束前清洗，按《纯化水系统清洁标准操作规程》进行清洗。当淡水电导率不正常时，须更换反渗透膜。5.当从混合床出来的纯化水电阻率<1MΩ·cm时，

3、应及时再生混合床的树脂。5.1配酸碱液：先开淡水泵，再开配酸碱进液阀，酸箱进约容积50%，碱箱进约容积80%，关酸碱进液阀及淡水泵，启动酸、碱泵之前应先开泵的进水阀、开循环阀，让酸碱浓度均匀，浓度分别为4%、3%左右，不超过5%，关酸碱泵和所有阀门。5.2分层：先检查设备上所有阀门有无关闭。先启动纯水泵，开下进阀及上排阀，再开清洗水阀，慢慢加大流量至树脂层顶托至混合床顶部，关清洗水阀让树脂自动落下，直至分层，如分不开应重复上述操作，如还分不开，应进碱。5.3进碱分层：先开碱泵的进出水阀，开碱泵，开混合床的进碱阀，开下排阀，

4、下排阀不能开太大，到碱液进完，关泵和所有阀，泡浸树脂5～10min，再重复上述操作，直至分层彻底为止。5.4清洗和进酸当树脂进碱分层后，先启动纯水泵，开混合床的中排阀，不要开启过大，开上进阀及清洗水阀，调节上进流量至250L/h，再开下进阀流量为200L/h洗约5分钟后，关下进阀，其它不变。开始进酸，先启动酸泵、开泵的进出水阀，开混合床的进酸阀，流量为200L/h，酸液进完后，关泵及所有阀，再开下进阀，流量为200L/h，洗至中排出水的pH值为中性(时间约1小时)清洗完毕，关纯水泵和所有阀门。宁波鑫普德水处理设备有限公司T

5、EL0574-8619669786196696全自动焊接技术,专业生产符合GMP纯化水设备5.5混合：进气前先打开上排阀，然后开压缩空气阀，气量应适中，均匀搅动树脂15min，先关压缩空气阀，然后关其他阀门。5.6注水：如进混合床的水未注满，先启动淡水泵，开下进阀和上排阀及进前级水阀，流量应严格控制在100L/h左右，到上排阀有水排出，关所有阀和淡水泵。5.7正洗：当注水完毕，先启动淡水泵，开上进阀及下排阀和进前级水阀流量为500L/h，正洗约5min，开出水阀，关下排阀，投入正常运行测纯化水电阻率>1MΩ·cm为合格。6

6、.维护保养完毕，记录于《纯化水系统维护保养记录》(REC-SB-004-00)。