011 纯化水系统维护保养标准操作规程

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1、文件名称：纯化水系统维护保养标准操作规程编号：SOP-CF-011版本号：00页数：6-1起草人：审核人：批准人：起草日期：年月日审核日期：年月日批准日期：年月日：实施日期：年月日颁发部门：GMP办公室分发部门：生产技术部、设备动力部、机修车间修订情况：目的：建立纯化水系统使用的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。适用范围：本规程适用于纯化水系统使用的操作。责任：纯化水系统操作人员和机修人员按本规程操作，车间主任、生产技术部部长、设备动力部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任。内容：1日常维护保养（预防性维

2、护）。1.1检查各螺钉、螺母、零部件是否松动；1.2检查密封件、密封口胶垫的弹性和磨损情况，必要时更换新件；1.3清理机器工作台面上的废弃物及粉尘；1.4正确的润滑杨器，各种轴承予以清洗和加润滑油；1.5检查电气线路是否损坏；2维修与定期维护保养2.1预处理设备：2.1.1多介质过滤器、软水器的保养主要是滤料的清洗及树脂的再生，由于原水水质的影响及过滤器的作用决定了必须对滤料定期进行清洗及对树脂进行定期再生。2.1.2清洗再生的周期视原水水质而定，一般设定为每48小时清洗再生一次。每天从排水管取样，多介质过滤器用

3、量筒取100ml水样置比色管中，由上往下垂直观察，应澄清。如混浊，应手动清洗再生多介质过滤器。软水器用50ml量筒量取本品50ml置试管中，用2ml移液管移取草酸铵试液加入其中，摇匀。应符合规定，无沉淀。如不合格，应手动清洗再生软水器。文件名称：纯化水系统维护保养标准操作规程编号：SOP-CF-011版本号：00页数：6-22.1.3多介质过滤器、软水器的冲洗及再生设定可由控制器来进行，冲洗及再生均为自动过程。2.1.4滤料必须定期更换，更换周期由运行情况而定。通常为2年。2.1.5精密过滤器滤芯定期更换，更换周

4、期视原水水质而定。一般更换周期为三个月。精密过滤器滤芯精度为≤5μm。2.1.6钠离子交换器问题原因解决办法1．钠离子交换器不能还原A．电源系统出故障B．定时器有毛病C．电源中断A．保证电路完好，(检查保险丝、插头、拉链及开关)B．重调定时器C．重调今天的时间2．硬水A．旁通阀开启B．盐液罐中没有盐C．进水过滤器堵塞D．盐液罐中水量不足E．热水罐水质变硬F．分水器管漏水G．内部阀门漏水H．找降管与阀体脱落A．关闭旁通阀B．向盐液罐中加盐C．清洗进水过滤器D．检查盐液罐充注时间，若盐管流量控制阀堵塞则清洗它E．如果

5、需要就重新冲洗热水罐F．保证分水管不破裂检查“O”型圈和補焊G．重换封条H．重新安装3．系统用盐过多A．装盐不正确B．盐罐中水量过多A．检查盐用量及装置B．看问题74．水压降低A．到分水器的管子中积垢B．分水器生锈C．控制阀管路有异物A．清洗这段管子B．清洗控制阀，加添树脂层，加大还原频率C．拆下活塞，清洗控制阀5．溢水管流出树脂A．系统中有空气B．溢流管控制阀安装不正确A．系统应该有空气排除装置，检查操作条件B．检查并调整出正确的溢流速度。6．存水空间生锈A．树脂层有异味儿A．检查反洗、吸盐水和盐水流入过程，加

6、大还原频率，增长反洗时间文件名称：纯化水系统维护保养标准操作规程编号：SOP-CF-011版本号：00页数：6-37．盐液罐中水过量A．溢水阀堵塞B．进水系统堵塞C．定时器不循环D．盐液阀中有异物E．在盐液流量控制阀中有异物A．清洗流量控制阀B．清洗进水系统及管路C．重调定时器D．换一下盐液控制阀的位置并清洗此阀E．清除异物8．钠离子交换器不能吸盐A．溢流流量控制阀堵塞B．进口器堵塞C．进水器过滤网堵塞D．管子中压力太低E．内部控制阀漏水F．周期选择器不能循环A．除堵塞物B．清除堵塞C．清洗过滤网D．将网本中压力

7、升至-2KG/CM2E．更换密封垫、环及活塞F．检查马达及开关9．控制阀不停地循环A．调节失误，开关断路或短路A．若是开关或计时器坏就更换它，或重新启动一次10.溢流不断A．阀不能按程序运行B．控制阀中有异物C．内部控制阀漏水A．检查定时器及控制器活塞的位更换动力头B．关闭电源打开罐口取出异物并检查控制器在还原中的各个位置C．重换密封垫及活塞2.2反渗透装置：2.2.1反渗透膜污染的判断：※当系统出现以下情况说明反渗透膜已受污染，须进行药洗：A、在正常压力下如产水量较正常值下降10～15%。B、为了维持正常的产品

8、水流量，经温度校正后的给水压力增加了10-15%。C、产品水质降低10-15%；盐透过率增加10-15%。D、使用压力增加10-15%。E、RO各段间的压差增加明显。2.2.2反渗透膜污染特征及处理方法：文件名称：纯化水系统维护保养标准操作规程编号：SOP-CF-011版本号：00页数：6-4污染物一般特征处理方法1.钙类沉积物（CaCO3及CaPO4类，一般发生于第二段