纯化水制备标准操作规程

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1、1目的为能生产出合格的纯化水供生产注射用水和洗涤用。2范围以自来水作水源，经处理后生产纯化水。3责任制水岗位人员、QA人员。4内容4.1操作前准备：4.1.1操作人员按照一般区卫生要求，进入工作区。4.1.2检查工作室、墙面、地面等状况卫生。4.1.3检查水、电、汽供应是否正常。4.1.4检查场地卫生，设备、工具保持清洁。4.1.5检查该系统各部件是否连接可靠，零部件有无遗漏。4.1.6检查各阀门转动是否灵活。4.1.7检查各压力表读数是否准确、灵活。4.1.8检查管路系统有无渗漏现象。4.1.9检查原水水箱底部排水阀处于关闭状态。4.1.10取下“完好停机”状

2、态牌，挂上“完好运行”状态牌。4.2生产操作：4.2.1打开多介质滤器进水阀和产水阀，关闭反洗进水阀、反洗排放阀、正洗排放阀。4.2.2.打开活性炭过滤器进水阀和产水阀，关闭反洗进水阀、反洗排放阀、正洗排放阀。4.2.3开启反渗透装置前检查4.2.3.1开机前，活性炭过滤器后保安过滤器前进水阀和原水回流阀开启。4.2.3.2一级高压泵后RO1进水阀开启、RO1清洗进水阀关闭、清洗回RO1阀关闭、RO1排放阀关闭、RO1产水阀开启、RO1清洗回流阀关闭。4.2.3.3二级高压泵后RO2进水阀开启、RO2清洗进水阀关闭、RO2排放阀关闭、RO2产水阀开启、RO2清洗

3、回流阀和RO2浓水排放阀关闭。4.2.4一、二级反渗透装置开机操作4.2.4.1开启操作面板上的电源并依次打开原水进水阀、原水泵、一级高压泵、二级高压泵、絮状凝结剂泵、阻垢剂泵至“程控“状态。4.2.4.2观察一级进水及浓水压力（在1.2~1.5Mpa之间），RO1浓水回水流量在1000~1200L/h，RO1浓水排水流量在1600~1800L/h，观察电导率，记录数据。4.2.4.3观察二级进水及浓水压力（在1.1~1.4Mpa之间），RO2浓水回RO1流量在800~1200L/h，RO2浓水回本级流量在1000~1200L/h，观察电导率（≤2.0μ文件编号

4、SOP-xx-001/cm）、PH值（6.0~7.0），记录数据。4.2.5反渗透装置送水操作4.2.5.1检查送水泵处各路阀门处于开启状态4.2.5.2开启电源控制箱面板上的送水泵和紫外灯开关至“程控”状态。4.3停机操作：依次关闭二级高压泵、一级高压泵、原水泵、絮状凝结剂泵、阻垢剂泵、原水进水阀，不往车间送水时关闭送水泵和紫外灯的开关。4.4停机后操作：4.4.1多介质滤器清洗4.4.1.1反洗操作4.4.1.1.1关闭多介质滤器进水阀和产水阀、正洗排放阀，开启反洗进水阀和反洗排放阀，然后打开原水进水阀、原水泵开关至“程控”状态，多介质滤器开始进入反洗。4.

5、4.1.2正洗操作4.4.1.2.1关闭产水阀、反洗进水阀、反洗排放阀，打开进水阀和正洗排放阀，打开原水进水阀、原水泵开关至“程控”状态，多介质滤器开始进入正洗。4.4.1.3正常运行两周后，多介质滤器进行一次反洗60分钟，正洗30分钟的清洗。4.4.2活性炭滤器清洗4.4.2.1反洗操作4.4.2.1.1关闭活性炭滤器进水阀、产水阀、正洗排放阀和消毒回水阀，开启反洗进水阀和反洗排放阀，然后打开原水进水阀、原水泵开关至“程控”状态，活性炭滤器开始进入反洗。4.4.2.2正洗操作4.4.2.2.1关闭活性炭滤器产水阀、反洗进水阀、反洗排放阀和消毒回水伐，打开进水阀

6、和正洗排放阀，打开原水进水阀、原水泵开关至“程控”状态，活性炭滤器开始进入正洗。4.4.2.3正常运行两周后，活性炭滤器进行一次反洗60分钟，正洗30分钟的清洗。4.4.3按照《一般生产区清洁规程》，将工作台面、墙面、地面等，清洁干净。4.4.4按照《纯化水系统清洁规程》，将纯化水设备清洁干净。4.4.5及时填写制水记录等。4.4.6待QA监控员检查设备、环境的清洁情况，出具清场合格证后，岗位操作人员在设备上贴挂“已清洁”和“完好停机”状态标示。4.5质量监控：4.5.1ST絮凝剂加药桶内的药液是絮凝剂按纯化水1：25调配。220阻垢剂加药桶是220阻垢剂按1：

7、48调配。4.5.2一、二级反渗透装置在长期停用时要每天至少运行一小时以保证膜的性能。文件编号SOP-xx-0014.5.3长期停水生产时，将各贮罐的水放完，多介质过滤器里的水放完，将活性炭吸附过滤器清洗后贮满水。加药桶里的药液倒掉。4.6注意事项4.6.1絮凝剂（ST)100ml配一桶（40L);阻垢剂（220剂）300ml配一桶（40L)。4.6.2生产结束时，电控箱上的各水泵开关及主电源要全关闭。4.6.3由于自来水压力不稳定，生产中需注意压力变化调节流量。4.6.4凡电器设备只能由电工维修，各岗位的机器设备均由专人负责操作，非指定人员不得擅自开动。4.6

8、.5生产过程中，如发现电