表柔比星联合多西他赛方案新辅助治疗局部进展期乳腺癌的临床研究

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1、南开大学硕士学位论文表柔比星联合多西他赛方案新辅助治疗局部进展期乳腺癌的临床研究姓名：高影申请学位级别：硕士专业：临床医学指导教师：李席如2012-05中文摘要背景与目的新辅助化疗可使超过80％的孚L腺癌患者原发肿瘤缩小及淋巴结转移个数减少，从而降低肿瘤分期，使难以手术的局部进展期患者可以手术切除；也可以使本不能保乳的患者肿瘤缩小后争取保乳，同时可协助预测药物敏感性。蒽环类及紫杉类是乳腺癌治疗中疗效最好的两类药物。文献报道，在复发转移乳腺癌一线联合治疗中，蒽环类加紫杉类(ET方案)的有效率为94％，临床完全缓解率为41％

2、。而病理是乳腺癌NCT评价的金标准，可以从肿瘤大小、细胞学分级、淋巴结状况、受体情况等方面评价NCT效果，从而指导临床治疗。NCT后经病理证实获得完全缓解者可显著提高无病生存率及总生存率，从而改善患者预后。但因其只能在术后得到病理结果，在实时评价NCT效果、针对化疗无反应的患者及时中止化疗、防止其毒性作用大于治疗作用等方面存在缺陷。因此，我们总结并分析了解放军总医院2005年3月至2011年12月行表柔比星联合多西他赛方案新辅助化疗的乳腺癌患者，分析其临床特征、免疫组化、病理类型及MRI影像评价与pCR的相关性，从而为选

3、择合适的化疗人群、预测化疗效果提供依据和手段。方法本实验从2005年3月至2011年12月，共纳入269例经穿刺确诊为乳腺癌且既往无基础疾病的患者，并获得其知情同意。以pCR为主要观察终点。术前行2-6个周期NCT(表柔比星联合多西他赛)治疗，至化疗无反应或可手术时手术治疗，术后病理行免疫组化检查，并分析其与pCR的相关性。并根据术后常规病理结果决定术后辅助治疗方案。术后每半年电话随访一次，观察其复查情况及预后。结果269例患者随访9．84个月(中位随访时间57个月)，其结果如下：1．疗效：获得pCR者21例，总pCR率

4、为7．75％；化疗有效者229例，整体缓解率为84．5％；发生复发／转移者共40例，死亡19例(其中13例发生复发／转移)。死亡率为7．01％。2．化疗适用人群的条件筛选：本研究选择并分析了年龄、肿瘤大小、腋窝淋巴结状态、TNM分期、特殊病理类型(浸润性微乳头癌、浸润性小叶癌、三阴性乳腺癌)及化疗前穿刺的病理指标(包括SBR分级、ER、PR、HER．2、Ki．67、中文摘要p53、TopIIQ和Bcl．2)与pCR的相关性。结果显示：腋窝淋巴结阳性及ER化疗前穿刺显示阴性的患者更易从化疗中获益，其他因素则无此联系。3．D

5、CR的预测因素方面：本研究讨论了MRI在乳腺癌新辅助化疗中的诊断及预测作用，同时选择并分析了化疗后的病理指标(包括SBR分级、ER、PR、HER一2、Ki．67、D53、TopIIQ和Bcl．2)与NCT治疗后pCR的关系。结果显示：应用MRI具有一定诊断及预测pCR的价值；对Ki一67化疗后低表达者，与pCR关系密切，具有预测作用。4．化疗周期数的确定：本研究比较并分析了4周期与6周期化疗人群获得pCR的情况，结果显示：两组人群pCR率并无显著性差异。结论表柔比星联合多西他赛新辅助治疗乳腺癌总有效率高，临床疗效较好，毒

6、副反应可以接受。分析结果显示：腋窝淋巴结阳性及ER化疗前穿刺显示阴性者更易从化疗中获益；MRI作为无创性检查手段，具有诊断及预测pCR的价值；鼬-67化疗后低表达者，与pCR关系密切，具有预测作用；增加化疗周期并未使pCR率增高。关键词：乳腺肿瘤，新辅助化疗，pCR，预测abstractAbstractBackgroundandpurposeNeoadjuvantchemotherapycandecreaseprimarytumorandinvolvedlymphnodesin80％patientsatleast．dow

7、nstagetomakelocallyadvancedbreastcanceroperable，alsocanmakebreastconservingtherapypossible．Atthesametime．it'susefultopredictdrugsensitivity．Anthracyclinesandpaclitaxelarethemosteffectivedrugsusedinbreastcancer．Accrodingtorelevantstudies．inthefirstlinetreatmentofr

8、ecurrentandmetastaticbreastcanceltheoverallresponserateofanthracyclinesandpaclitaxelcombinediS94％．andthecompleteremissionrateiS41％．Asthegoldstandardinevaluatin