qp-01文件及记录控制程序

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1、修订记录修订R期修订内容页次版本核准审核制定文件发行章1:目的对公司现有的各类管理体系的文件及记录进行控制,以保证各文件使用场所的文件为最新版木之有效文件;确保对各类管理体系运行的记录进行有效的控制,以清楚反映管理体系Z运作状况,并能为管理体系的追溯或改进提供依据。2:范围木程序适用丁•所有的管理体系有关的文件和记录的控制管理。3:定义3.1受控文件:指授权、更改及发放都受控制的文件,包括以下几大类:乩体系文件:包括各质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、工作记录等。b.外来标准类文件:包括国家、行业标准、法律、法规等标准类资料。c.外来技术文件:包括客户技

2、术文件、客户样板、供方规格帖类资料。3.2受控文件:文件分发厉有任何修订或文件取消,文控将跟进该文件。受控文件盖有红色“受控文件”印章。3.3非受控(参考)文件:作为参考目的而使用的文件;文件经分发后,有任何修订版本或文件取消,文控将不跟进该文件,非受控文件盖有红色“参考文件”印章。3.4受控文件原稿:授权者亲笔签名文件。4:职责4.1文控(包括•体系文控、文控员)。公司受控文件的格式审核、登记、发放、作废、更改、回收等工作。整理公司受控文件H录,并协调各部门核对各类文件版本。公司各类文件格式的保存。4.2文件接收部门。文件接收时,负责签收确认,负责将作废或过期

3、的文件交还文控屮心,以确保所使用的文件为最新有效状态。受控文件的归档及维护,以便不损坏、不丢失及方便查找。4.3文件的编制/审批权限文件名称编制人员审核人员批准人员质量手册文控屮心管理者代表总经理程序文件各相关部门负责人管理者代农总经理标准、规范、作业指导书各相关部门人员部门负责人管理者代农记录表格使用部门/部门负责人5:文件管理流程流程流程说明责任人记录/文件文件格式确认5.1①制订文件(各类文件)格式要求。②确认文件规定格式,并最终定稿。③将定稿文件格式存放于电脑服务器中共享或邮件给各单位。体系负责人各类型文件格式样木▼5.2根据标准及公司的具体实际情况而编

4、写相应的文件,编写的文件应满足符合性、可操作性、协调一致性。体系推行小组无文件片J编制5.3①按照4.3要求将文件审批后,由各部门进行会签,保证文控中心文件完整性。②各部门会签后文件rti文控进行格式确认,确认内容不少于如下项冃:A.文件的格式;B.文件的标题;C.修订版本及修订内容(如无版本的文件可省此项);D.文件编写批准及会签者签字;E.生效日期(如无生效日期,以最示批准II为生效日期)。③文控格式确认无误后,对文件进行编号,编号规则按《附件》执行。文件批准评审15.4①文控在相应的管制文件清单上进行受控登记,更新相应的网络信息,确保文件在网络上为最新版木

5、。②受控文件原稿保存在文控处,作业指导书文控只保留电子档。③确定分发范围,并复印编号分发,盖红色“受控文件”印章,要求领用人员签收。其中不需发放到生产现场的体系文件如手册、程序文件、职责、部分工作文件等可进行电子档发放。④公司内不得使用盖“受控文件”印章的复印件,一经发现,文控人员有权收回销毁。⑤仅作参考等目的需求的,可申请分发非受控文件使用。文控加盖红色“参考文件“印章后分发。文控文件分发/回收记录文件受控登记、分发卩5.5①旧版文件或被取消文件山文控负责回收,在受控卬章附近加盖红色“作废文件”印章进行作废。在旧版受控文件原稿首页加盖红色“保昭资料”印章存档(

6、保留时间由文件编制部门确定,一般不少于3个刀,也可根据需耍随时作废保帘资料,技术文件不得低于半年)。②山于其他原因文件要作废时,编制部门提出申请,填写《文件修改、新增、作废申请表》,原审批人审批后,文控进行作废并维护相应记录。文控文件修改、新增、作废申请表管制文件清单文件的回收5.6①保存在公司服务器内的体系文件,仅体系负责人冇权进行操作,并每季度对其进行备份。技术文件按项口编号进行归档。保留文件用专门文件柜存档;②借阅文件需填写《借阅登记表》。体系负责人文控借阅登记表文件归档■5.7①文件遗失或破损,如需补发,由申请人填写《文件修改、新增、作废申请表》,注明补

7、发,交部门负责人审核,文控按耍求执行。破损文件交由文控回收作废,并补发。若遗失的文件寻回,应及时交还给文控中心销毁处理。②新版文件发放时,发现【口版遗失,无需补发,但需由原收文单位在文件签收记录上注明遗失情况并签字。申请人管理者代表体系文控文件发放回收记录表文件破损或遗失5.8.1体系文件及工作文件更改。①文件更改申请人填写《文件修改、新增、作废申请表》注明更改并说明原因,经批准后可更改,也可与相关部门进行沟通协调后直接进行更改。②当文件需要作少量更改时,更改人在正本上更改并签名,经审批后,文控人员据此更改文件并签名,办法是将被更改的内容划掉,并填写新的内容,更

8、改字迹应清晰,不得使用涂

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