QP-01文件控制程序.docx

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1、生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命编号文件名称制订日期修订日期版本/次页次QP-01文件控制程序2017-5-31B/001/061.目的：统筹管理本公司质量管理体系的各种文件，以确保文件的有效性，并使各部门均能合理及时地获得正确的文件。2.范围：适用于与质量管理体系有关的规范性文件的控制（规范性文件是指公司成员共同遵守的规章或准则，包括质理手册、程序文件、作业指导书、外来文件）。3.职责：3.1质量管理手册由管理者代表组织编制、修订和审核，董事长批准。3.2程序文件由相关部门负责人组织编制和修订，管理者代表审核，董事长批准。3.3作业指导书由相关部门负责人组织编

2、制和修订，中心负责人负责审核，董事长批准。3.4行政管理部负责所有受控文件的归档、登记、发放、回收、销毁及原稿的保存。3.5文件使用单位负责使用文件的保管、防损和防污，负责旧版和作废文件的收集和回收。3.6临时工艺指示文件由各部门负责人负责管理，包括发放、更改、回收、作废等。4.过程分析乌龟图♦人力资源部：文件的归档、分♦文件印章发、回收、作废与日常监管♦文件夹、文件柜♦相关部门：文件的使用管理险控制程序）♦每月发现的该有文件的地方没有文件的次数♦作废文件回收（风险控制指标）5.定义/缩写语:5.1质量管理手册：给出公司QMS吉构；阐述公司QM新包括的过程并引出支持过程运作

3、的方法文件；宣示公司品质方针并引出质量目标；5.2程序文件：系统规范公司复杂品质活动途径的文件，必要时在某方面引出更详细、具体的作业指导文件；5.3作业指导文件：指导公司在某一方面具体作业的方法文件，包括各种作业规范、指南文件、希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命编号文件名称制订日期修订日期版本/次页次QP-01文件控制程序2017-5-31B/002/06表格、本公司制作的各种技术资料等；5.4质量计划：公司为满足特殊的客户对作业和管理等方面的要求，现有通用文件规定不能有效控制

4、，从而规定具体实施步骤的指导文件。是通用QMS“质量目标”、“程序文件”和“作业指导文件”的补充。通常以“某某方案”或“某某计划”的形式出现；5.5质量记录：本公司受控表格文件上记载作业状况或作业结果的证据性文件；5.6外来文件：是指本公司接到的与服装品质有关的来自公司外部组织（客户、行政机关、行业）的原始文件。1.过程流程图流程文件责任人编号文件名称制订日期修订日期版本/次页次QP-01文件控制程序2017-5-31B/003/06希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。1.作业

5、程序与控制要求7.1新文件取号、编号：7.1.1由管理者代表编写《文件编写指南》，对文件取号、编号进行规范。7.1.2文件编写者事先阅读《文件编写指南》，并到行政管理部取得文件编号。7.2文件的编写7.2.1手册由管理者代表组织编写；程序文件由相关部门负责人组织编写。7.2.2设计部负责编制设计文件，包括技术标准、采购规范、图样等。技术部负责编写工艺文件。7.2.3其他管理文件、作业指导书由相关部门组织编写。7.2.4同一类文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一，内容格式不做统一要求。7.3文件的审批7.3.1手册、程序文件由管理者代表审核，董事长批准。7.3.2图样及设计文

6、件由设计部负责人审核，分管领导批准，工艺文件由技术部负责人审核，分管领导批准。7.3.3检验规程由品控部经理负责审核，董事长批准。7.3.4其他管理文件由相关部门/中心负责人审核，董事长批准。7.3.5文件在送审的同时需填写“文件分发清单”以确定需分发到的部门，“文件分发清单”与文件一同审批。7.4文件发放与使用7.4.1文件原稿在提交给行政管理部前，送交人应对文件进行以下确认：1）是否进行有效的批准。2）标题、文件号、版本号、页数是否完整。如果有不完整的情况，则退回编写人进行修正。7.4.2行政管理部文件管理员根据“文件发放清单”要求复印相应的份数，加盖“受控文件”印章后

7、分发到有关部门。分发时，应在分发的文件上注明分发号，并要求文件领用人在“文件分发清单上”签收。7.4.3当需要使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印，应填写“文件领用申请表”，经部门负责人审核、管理者代表批准后，到行政管理部办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件，一经发现由行政管理部收回，并追究其责任。7.5文件的更改7.5.1在文件使用过程中，发现文件有问题需要更改时，申请更改者应填写“文件更改申请单”编号文件名称制订日期修订日期版本/次页次QP-01文件控制程序20