qp-01文件和资料管制程序

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1、文件类型程序文件文件编号SN-QP-01页次5/5主题文件与资料管制程序修订日11/04/18版次:1.0变更内容1.目的：使质量管理体系所使用的文件，制定与使用中受到管制。2.范围：本公司产品生产中各阶段所使用的相关文件、表单与资料均属之，包括质量手册、程序文件、作业指导书、品质记录表、技术图面、外来文件。3.名词解释：3.1质量手册：用于高阶层管理者宣告全公司品质政策与方向；3.2质量程序文件：叙述某项作业目的与范围，并说明那一些特定人员于什么时机、地点、以何种方式来执行的文件。管理责任、合约审查、文件管制…等，如质量手册内质量管理

2、体系标准要求所含的各项程序；3.3作业标准手册：制造作业标准、操作说明、检验标准等，凡在制程上须使用的文件与资料均属之；3.4记录表单：检验记录、纠正记录、测试记录/报告、教育训练记录、校验记录等；3.5技术图面：与产品有关的零组件；3.6外来文件：公司内各部门所用的外来国家标准、政策文件、技术资料、专利文件、品质报告以及政府部门文件。4.流程图：文件制定流程权责使用表单其它说明使用部门《文件申请单》审查↓管理者代表核准↓总经理编号登记↓公司文管员《表单品质记录总汇表》发行↓公司文管员《文件分发登记表》文件类型程序文件文件编号SN-QP

3、-01页次5/5主题文件与资料管制程序修订日11/04/18版次:1.0变更内容流程权责使用表单其它说明公司文管员或部门《文件清单》存档↓部门或管理者代表教育训练↓各部门实施↓相关部门或管理者代表修定↓相关部门或管理者代表作废5.作业内容：5.1制定5.1.1质量手册由管理者代表制订，总经理审核；5.1.2程序文件管理者代表编制，总经理审核；5.1.3作业指导书、记录表单由各部门负责人定稿，管理者代表编制；5.1.4技术图面、文件由开发部主管核准；5.2编号登记5.2.1文件格式及编号原则依「文件格式与编号作业标准书」执行；5.2.2所

4、有核准后的质量文件由管理部文管员登记、编号，并登记于《ISO文件清单》中；5.2.3表单汇总于《表单、品质记录汇总表》；5.3发放5.3.1文件由公司文员管理，依「文件发放作业标准执行」，发文于各相关使用单位，盖“发文章”，填写《分发/回收管制表》，回收旧版文件；5.3.2部门另有需要时须以《文件申请单》提出书面申请，由协理核准后获得。文件类型程序文件文件编号SN-QP-01页次5/5主题文件与资料管制程序修订日11/04/18版次:1.0变更内容5.4保存5.4.1品保部需依磁盘或光盘片备份完整一套ISO文件资料，并保存于适当场所，防

5、止计算机死机或资料丢失时备用；5.4.2其它使用单位不得自行影印文件，记录表单除外；5.4.3外来文件由执行总经理识别后，由文管员分发，各部门以《外来文件清单》管制，加盖“收文章”，并由该部门保存、控制版本最新版；5.4.4技术图面由开发部造册管理。5.5修改5.5.1当文件不能满足要求时，应由使用部门以《文件申请单》会管理者代表作文件修订，经总经理审查后发文；5.5.2修订后以修订版本阶数识别，以最高者为准；文件刊头显示变更内容。5.6教育训练新增加或修定文件由管理者代表或部门主管组织相关员工宣导执行；5.7销毁5.7.1收回旧文件加

6、盖“报废章”销毁或盖“参考章”章备查；5.7.2旧版之ISO文件废止、销毁，由文管员会管理者代表择期统一销毁。6.水南公司ISO文件阶层：QM质量手册QP程序文件SOS(业务类)、SOQ(品保类)SOM(管理类)、SOP(生产类)MR(管理类)、LR(标签类)PR(生产类)、QR(品管类)、SR(业务类)—质量手册（一阶）—程序手册（二阶）—作业指导手册（三阶）—记录表单（四阶）文件类型程序文件文件编号SN-QP-01页次5/5主题文件与资料管制程序修订日11/04/18版次:1.0变更内容其中：MR——ManagementRecord

7、管理类表单（包括设计表单）PR——ProduceRecord生产制造类表单QR——QualityRecord品管类表单SR——SaleRecord业务类表单LR——LaberRecord标签类SOM——StandardOperationOfManagement管理类作业标准书SOQ——StandardOperationOfQuality品保类作业标准书SOS——StandardOperationOfSale业务类作业标准书SOP——StandardOperationOfProduce生产类作业标准书7.文件编号原则：□□-□□-□□序号

8、文件阶层（手册QM，程序QP，指导书SOP，表单QR）公司名称代码【南安市水南机械有限公司SN】8.版本/版次规定：0.1版次（若文件只作部分修改，整文版次升1级），如笔误或某一条款被修改，不牵涉到整个流程