【8A文】ISO9001：2015条文讲解.ppt

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1、11ISO9001：2015条文讲解chas8882ISO是什么？国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization-ISOISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的聯合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。1906年创设国际电气标准会议1928年设立万国规格统一协会1946年于伦敦设立ISO机构总部设立于瑞士日内瓦33ISO9001质量管理系统QualityManagementSystem组织ISO/TC176时程①1987②1994③2000④2008⑤201

2、5规模ISO9000质量管理系统-基本原理／词汇ISO9001质量管理系统-要求事项ISO9004组织永续成功之管理-质量管理方式ISO19011管理系统稽核指导纲要41.强调风险的管理，取代ISO9001：2008预防过程2.强化了企业与客户的实现价值3.强化领导的要求4.因应市场环境的组织背景(机会与风险评估)5.PDCA更清楚6.不再强制要求手册及文件化程序但针对文件化信息的要求7.增加外部提供产品与服务的管制要求8.架构变化很大，条文位置不同2015改版重点ISO9001:2015增加[组织环境分析]4.组织环境增加[风险管理]6.1风险和机会的应对措

3、施加强[质量目标管理]6.2质量目标及其实施的规划增加[知识管理]7.1.6组织知识加强[沟通管理]7.4沟通增加[应急措施管理]8.2.1顾客沟通修改[产品和服务的设计开发]8.3产品和服务的设计开发加强[高阶管理者的责任]5.1领导力与承诺加强[绩效评估]和[变更]管理9.绩效评估、6.3变更的规划5ISO9001：2015与ISO9001：2008差异高阶架构(HighLevelStructure;HLS)ISO9001：20150.前言Foreword适用范围Scope引用标准NormativeReferences术语(用语)和定义TermsA

4、ndDefinitions组织环境(组织情况/前后环节)ContextoftheOrganization领导力Leadership规划Planning支持(支援)Support营运(运作)Operation绩效评估PerformanceEvaluation改善(改进)Improvement6ISO9001：2008０：前言Introduction１：范围Scope２：引用标准NormativeReference３：术语和定义TermsAndDefinition４：质量管理系统QualityManagementSystem５：管理阶层责任ManagementRespo

5、nsibility６：资源管理ResourceManagement７：产品实现ProductRealization８：量测、分析和改善Measurement，AnalysisAndImprovement7ISO9001:2015前言(Foreword)国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的聯合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权參加该委员会的工作。与ISO保持聯系的各国际组织(政府的或非政府的)也可參加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持

6、密切合作的关系。用以制定本文件及供其进一步维护之程序规定于ISO/IEC指令第1部，不同型式的ISO文件所需所不同认可准则须予注记。本文件系依据ISO/IEC指令第2部的编辑规则起草(参见www.iso.org/directives)。在此提出声明，本文件中的某些内容可能涉及一些专利问题。ISO不负责識别任何这样的专利权问题。制定本文件时任何已識别的专利权细节，会列于简介或ISO所收到专利宣告列表中(参见www.iso.org/patents)。本文件中使用之任何商标名称系为用户方便提供的信息，不构成对其之背书。有关符合性评鉴之ISO特定用语及表示法含意，以及有关I

7、SO遵循WTO贸易技术障碍(TBT)原则的信息，参照下列网址：www.iso.org/iso/foreword.html.ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分组委员会制定。此第5版业经技术修正，采用俢订的节次顺序，俢订的质量原则和概念，废止并取代第4版(ISO9001：2008)。8ISO9001:2015简介0.1总则(概述)(General)质量管理系统之实行是组织的一个策略决策，可用以协助改善(进)组织的整体绩效，也为组织永续发展的开创力提供一个坚实的基础。依据本标准实施质量管理系统的组织可有如下的利益。有能力一