【8A文】ISO9001-2015条文讲解.ppt

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1、主讲：梁晨ISO9001:2015&ISO14001:2015管理标准内审员培训講座(一)ISO9001：2015质量管理体系标准介绍1.理解ISO9001:2015条文要求2.与以往质量管理体系的联系和区别，能够依标准建立企业管理制度3.了解和掌握企实际运作的基本原则4.理解和掌握国际标准的基本要求,能依标准的要求初步对企业的实际运作的符合性与有效性做出判定.5.本培训是ISO9001内审员培训的必修课程，为内审员培训打下基础。通过本课程学员将:Module1改版背景介绍什么是ISOISO是国际标准化组织的简称。即：InternationalOrganizationfo

2、rStandardization成立于1946年，总部位于瑞士的日内瓦，有一百多个个会员国（包括中、英、美、日、法、德等世界主要工业国家）和两百多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准，包括：农业、工业、金融、化工等，各行各业。ISO是IEC（国际电工协会）的姊妹组织。电子电机的国际标准由IEC负责制定。国际标准至少需要75%会员团体投票通过方可正式颁布。并且每五年需重新审查修订一次。ISO该组织自我定义为非政府组织官方语言是英语、法语、俄语参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司ISOLogo什么是ISO9000ISO9000是国际质量管理体系标准。

3、由ISOTC176质量保证技术委员会制订。首次颁布于1987年，1994年经修订后再次颁布，2000年颁布的第3版为最终版本，后续标准为修订版本,2008年颁布了新的标准。目前最新版为2015年9月颁布的2015版。近百个国家已正式将ISO9000系列的国际标准直接引用为自已的国家标准。全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供应商需要符合ISO9000的要求。ISO9000基础及术语质量管理体系业绩改进指南质量管理体系要求ISO9004ISO9001ISO9000系列标准历史沿革ISO标准的产生过程WD(WORKDRAFT)工作组草案CD(COMMITEDRAF

4、T)委员会草案DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)国际标准草案FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最终国际标准草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)国际标准修订标准的原因1.与质量管理体系要求和组织战略意图有关*当代社会已由工业社会转向信息社会，经济体系已由工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济。*当代企业面临的环境特点是：市场全球化、竞争激烈化、企业国际化。*企业运行的特点是：运营虚拟化、战略短现化。*企业管理的趋势是：管理过程化、组织扁平化、职能综合化。*创新变革已成为世界经济发展的永恒

5、动力2.组织发展的需要不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，提高组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。3.标准的使用的需要，加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于各种类型和规模的组织。4.标准定期修订的需要定期修订以确保标准内容与思路的及时更新。管理体系标准的结构ISO9001:2015与ISO9001:2008标准对照ISO9001:2015ISO9001:20081范围1范围1.1总则2规范性引用文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义4组织的情境4质量管理体系4.1理解组织及其环境4质量

6、管理体系4.2理解相关方的需求和期望4质量管理体系4.3确定质量管理体系范围1.2应用4.2.2质量手册4.4质量管理体系及其过程4质量管理体系4.1总要求ISO9001:2015与ISO9001:2008标准对照ISO9001:2015ISO9001:20085领导力5管理职责5.1领导力和承诺5.1管理承诺5.1.1总则5.1管理承诺5.1.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.2方针5.3质量方针5.2.1制定质量方针5.3质量方针5.2.2沟通质量方针5.3质量方针5.3组织的角色、职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.4.2质量管理体系策划

7、ISO9001:2015与ISO9001:2008标准对照ISO9001:2015ISO9001:20086策划5.4.2质量管理体系策划6.1应对风险和机会的措施5.4.2质量管理体系策划8.5.3预防措施6.2质量目标和实现计划5.4.1质量目标6.3变更的策划5.4.2质量管理体系策划ISO9001:2015与ISO9001:2008标准对照ISO9001:2015ISO9001:20087支持6资源管理7.1资源6资源管理7.1.1总则6.1资源提供7.1.2人员6.1资源提供7.1.3基础设施6.3基础设施7.1.4