ISO9001-2015版标准条文讲解Ver1.2.ppt

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1、ISO9001:2015标准讲解LiugangVer1.0.ISO定义ISO（InternationalOrganizationforStandardization）国际标准化组织，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.背景介绍ISO负责目前绝大部分领域（包括军工、石油、船舶等垄断行业）的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。，总部设在瑞士日内瓦。中国于1978年加入ISO，

2、在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。。Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.ISO9001版本历程自1987年问世以来，随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版，目前在世界范围内拥有超过近120万张证书。（其中包括超过50%的世界500强企业与中国500强企业。）Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.ISO9001:2015版转换实

3、施指南在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。也就是说，如果2015年9月ISO9001:2015正式版标准公布，则其转换期为2015年9月—2018年9月，2018年9月后，ISO9001:2008版证书将会失效。Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.转版采取措施（1）尽快进行新旧标准在组织内应用的差异分析；（2）建立转版实施计划；（3）为内部相关人员提供培训；（4）修订现有质量管理体系；（5）使用ISO9001:2015时，选择认证机构实

4、施转版认证。Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.主要变化点：1→2→3→681个目的：质量管理体系的预期结果2个模型：过程模型+HLS高阶结构模型3大支柱：组织情景+领导力+风险思维68项要求……Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.2008版体系模式Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.2015版体系模式Copyrigh

5、t©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.章节区别第1章：范围第2章：参考标准第3章：术语和定义第4章：质量管理体系第5章：管理职责第6章：资源管理第7章：产品实现第8章：测量、分析与改进Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.体系高阶架构Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.ISO9001:2015结构Copyright©2016_Liugan

6、g.AllrightreservedLiugangVer1.0.标准条款解析4.1理解组织及其环境→在【2008版】没有对应条款组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题。组织应监视和评审这些外部及内部问题的信息。→要求识别、监视并评审与组织意图和战略方向相关且影响其质量管理体系实现预期结果能力的事宜。Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.【理解】组织需要做到：——解决内外部问题，这与组织的目标有关，会影响其达成预期

7、结果的能力。——必要时，检查并更新与这些问题有关的信息。分析组织所处的环境可用SWOT法。参附表Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.4.2理解利益方的需求和期望→在【2008版】没有对应条款由于利益相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力存在影响或潜在影响,因此组织应确定：a)与质量管理体系有关的利益相关方；b)及其要求；组织应监视和评审这些利益相关方及其要求。→要求确定与质量管理体系有关的相关方的质量管理体

8、系有关的要求。标准条款解析Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.相关方的理解范例Copyright©2016_Liugang.AllrightreservedLiugangVer1.0.相关方的理解范例Copyright©