QC 080000 标准条文讲解.pptx

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1、QC080000IECQHSPM2021/10/9QC080000IECQHSPMPreparedby:AnnaXuQC08000IECQHSPM的主要要求0介紹1範圍2引用標準3術語及定義4品質管制系統4.1總要求5管理職責5.4策劃5.6管理評審6資源管理7產品實現7.3設計和開發7.4採購7.4.3採購產品的驗證7.5.1生產和服務7.5.3標識和可追溯性7.5.5危害物質零部件搬運8測量、分析和改進8.3HSF不合格品的控制QC080000IECQHSPM內文詳解QC080000IECQHSPM電氣和電子

2、元器件和產品有害物質過程管理系統要求ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements(HSPM)過程方法符合和/或認證以現有的品質管制系統為標準，意味著通曉過程方法為進行實施和評估，關注點應該放在過程的技術層面以及活動的聯繫QC080000IECQHSPM0介紹該規範用於產品生產商、供應商、維修商、維護商開發過程以識別、控制、量化和報告他們生產或供應的產品中危害物質((

3、HS)的含量產品的使用者和客戶知道產品的無危害物質(HSF)狀態，理解危害物質被確定的過程本規範的要求是ISO內容的附加請特別關注ISO9001:2000中0.2過程方法QC080000IECQHSPM1範圍：定義要求以建立過程來識別和控制危害物質(HS)引入進產品如果危害物質被引入到產品內，本規範規定過程實施要求以測試、分析、或者確定危害物質(HS)含量，並讓客戶知道文件化的過程應納入組織業務和品質管制體系本規範的要求是ISO9001:2000內容以外的附加要求1.2應用儘管QC080000IECQHSPM中沒

4、有“應用”的標題，ISO9001:2000的裁減要求適用於本標準並限於第七條款QC080000IECQHSPM2引用標準ISO9001:2001，品質管制體系-要求ISO10005:1995，品質管制-品質計畫指南ISO10006:1997，品質管制-專案品質管制指南ISO19011，品質和/或環境管理體系審核指南IECQQC001002-3，程式規則，第三部分：批准程式AS9100，設計，開發，製造，安裝和服務品質保證的航空品質體系模式TL9000，品質管制體系-要求ISO13485，醫療器械-品質管制體系-用

5、於法規的體系要求EN13980,潛在爆炸性環境－品質體系的應用IECEx0D005，防爆電氣產品認證工廠質量保證能力的要求QC080000IECQHSPM3.術語和定義HS:HazardousSubstance：有害物質HSF:HazardousSubstanceFree：有害物質減免InformationServiceProvider：資訊服務提供商Productcustomer：產品接受方Productmaintainer：產品維護商Productsupplier：產品供應商Productrepairer：產

6、品維修商Productmanufacturer：產品製造商Productuser：產品使用方RestrictedSubstance：受限制物質May：可以Shall：必須Should：應QC080000IECQHSPM4品質管制體系4.1總要求ISO9001：2000要求應實施並有下述附加要求：4.1.1每個組織應在其ISO9001:2000管制的品質管制體系中，包含必要的程序、文件、過程管理實踐以達成HSF產品及生產過程。4.1總要求識別並文件化所有組織在使用的危害物質識別與HSF目標有關的、需管控的特定過程確

7、定這些過程之間的相互關聯和相互作用，並開發適當的HSF過程管理策劃建立標準，以客觀確定組織HSF管理過程的有效性確保獲得必需的資源和資訊以支援有效的HSF過程管理監視、測量和分析這些過程實施措施以確保持續過程改進，達成HSF建立過程以限制和/或禁止在產品與過程中使用危害物質流程架構conceptOperationsIECQHSPMCustomerRequirements客户要求ContractReviewCapacitytoMeet合同评审DesignReviewDeterminetheHSFRequirem

8、ents设计评审Lawfulrequirements法规要求DirWEEE&RoHSISO14001,etcDocumentsAspects&impactsControlledbytheorganizationListofHSF..HSF:HazardousSubstancesFreeRiskAnalysis风险分析HSFMgtPlan危害物质管理计划Policy,Ob