QC080000涉及标准讲解.ppt

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1、有害物质过程管理体系QC080000标准讲解IECQHSPMQC080000:IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织ISO紧密合作。IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。标准简介IECQ-HSPMHazardousSubstancePr

2、ocessManagementIECQ危害物质过程管理体系其依据的标准是:IECQQC080000IECQQC080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954（电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求）IECQQC080000标准建立是在ISO9001:2000基础上的欲申请QC080000必须先通过ISO9001认证，否则将不可以申请.标准简介QC080000是对目前ISO9001质量管理体系的补充，与ISO9001架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。ISO9001IECQQC080000标准简介QC080000有害物资的标准

3、执行其基于欧盟RoHS及WEEE标准RoHS指令：2002/95/EC电子电气设备中限制使用某些特定有害物质指令；于2003年2月13日公布于官方网站，2006年7月1日起正式实施WEEE指令：2002/96/EC电子电气设备废弃物指令，指回收指令。于2005年8月13日生效RoHS标准：RoHS一共列出六种有害物质，包括：铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr+6，多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB。其含量受限要求分别为：铅Pb≤1000PPM镉Cd≤100PPM汞Hg≤1000PPM六价铬Cr+6≤1000PPM多溴二苯醚PBDE≤1000PPM多溴联苯PBB≤1000PPM包装材料的重金

4、属总和（铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr+6）≤100PPMQC080000有害物资的标准执行IECQHSPM的一个重要原理：ISO9001—生产和服务提供过程的确认（7.5.2）特殊过程的控制方法标准简介以下术语和定义适用：HS(HazardousSubstanc)：有害物质，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质（RS）互用。HSF（HazardousSubstancesFree）：无有害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出物质。RS（RestrictedSubstance）：禁用物质，是指如在W

5、EEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与有害物质（HS）互用。3.术语和定义4.1总要求在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:4.质量管理体系4.1.1总则组织应在其ISO9001:2000质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。组织应：a)在组织内部识别并文件化HS。b)识别满足HSF目标有关的过程。c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划。d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。f)监视、测量和分析这些过程g)实施

6、必要的措施，以实现对HSF过程的持续改进。h)建立一个程序在产品和过程中限制和/或消除HS的使用。4.1.2与ISO9001的关系本文件意图在HSF过程的管理上与ISO9001:2000国际标准的要素保持一致。4.1.3外包过程如果一个组织选择将一个影响产品的HSF特性的过程外包，并且将外包过程的产品接收，组织应确保对这些过程进行管理和控制。4.质量管理体系4.2文件要求在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:4.2.1总则质量管理体系文件应该包括：a)HSF要求应作为组织质量管理体系整体要求的一部分。b)组织使用HS的清单。c)关于HSF方针和目标的声明，适当时包括终止使用HS

7、的时间期限。d)在组织的质量手册中应包含HSF过程管理计划和目标，以及HSF程序文件的索引。e)根据HSF过程管理计划建立的形成文件的程序，并按ISO9001:2000标准4.2.4要求受控。f)组织HSF过程管理的记录。4.质量管理体系5.1管理承诺在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施HSF产品和生产过程并持续改进的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客要求及法律法规