【5A文】17025技术要求.ppt

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1、深圳华测检测技术有限公司管理部荆春波二零零七年9月27日请每个组写出影响实验室检测/校准结果的准确性和可靠性的因素影响测量结果的因素•测量结果之正确性与可靠性影响之因素为：•人(能力与资格)•设施与环境条件•方法与方法确认•设备•测量溯源性•抽样•样品处理•以上因素亦是测量不确定度的主要来源5.1总则•人员•设施和环境条件•检测和校准方法及方法的确认•设备•测量的溯源性•抽样•检测和校准物品的处置•检测和校准结果质量的保证•结果报告5.2人员•5.2.1实验室管理层应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准以及评价结

2、果和签署检测报告和校准证书的人员的能力。•对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。讨论小组讨论10分钟,可以用任何方式将讨论成果汇报给大家.5.2人员•5.2.2实验室管理层应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。•应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。•培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。•应评价这些培训活动的有效性。5.2人员思考判断：1、实验室只能使用长期雇佣人员？2、实验室在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，实验室可以不确保这些人员是胜任

3、的？这些人员可以不受到监督？5.2.3实验室应使用长期雇佣人员或签约人员.在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并依据实验室的管理体系要求工作.5.2人员5.2.4对与检测和/或校准有关的管理人员技术人员和关键支持人员,实验室应保留其当前工作的描述工作描述可以用多种方式表达,但至少需要规定以下内容:•从事检测和（或）校准工作方面的职责;•检测和/或校准计划和结果评价方面的职责•提交意见和解释的职责•方法改进、新方法制定、确认方面的职责•所需的专门知识和经验•资格和培

4、训计划•管理职责5.2人员5.2.5管理层授权专门人员抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型设备授权、能力、教育、专业资格、培训、技能、经验5.2人员报告签署人具有相关资格与经验实际参与实验室日常运作者熟悉检测程序了解质量管理体系了解ISO/IEC17025与CNAS之要求能有充分时间在实验室内以完全熟悉实验室的运作系统。5.3设施和环境条件•具有适当设施•能源、照明、环境条件(不限于此)•要求应书面化•环境条件•监控：控制及记录•注意：生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、温度、供电

5、、温度、声级和振级等。•环境条件异常时，应停止工作及时纠正。5.3设施与环境条件•隔离不相容的工作区（干扰、污染）•进出控制•内务管理请讨论列举公司的设施及环境条件要求区域仪器名称温度湿度其他例如：仪器室1质谱仪20+5℃20%~80%...5.4检测和校准方法及方法的确认错！•１、所有用于校准/检测的仪器设备都一定要编制操作规程••２、ＲＯＨＳ实验室编号为D错-R-02！6现行有《EN1122法B作业指导书》为易于员工取阅，应放置在我们公司各个不同的检测室。•３、实验室有位资深的试验人员在做一客户的样品时，试验人员

6、发现方法中规定的用盐酸处理样品的盐酸用完错了。！该试验人员认为硝酸代替盐酸处理样品没有任何问题，就在没有做方法偏离也没有经过客户的同意，就直接用硝酸代替盐酸处理样品做完了测试。5.4检测和校准方法及方法的确认•５.４.１条款部分内容：•１、如果缺少指导书可能影响检测和／或校准结果，实验室应•具有所有相关设备的使用和操作说明以及处置、准备检测和／•或校准物品的指导书，或者二者兼有。•２、所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于取阅•３、对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技

7、术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生5.4检测和校准５方.４法.２条及款方部分法内容的：确实验认室采用满足客户需要并适用于所进行的检测和／或校准的方法。５.４.２条款部分内容：•４、实验室采用的检测方法只要满足客户需要就可以了，不需要应优先使用以国际、考虑方法是否适用。区域或国家标准发布•错！的方法。•５、实验室在选用标准方法的优先顺序为：实验室自行编制的方法、国际、区域或国家标错准发布！的方法。•６、实验室制定的或对采用！的方法如能满足实验室的预期用途并经过验证，也可以使用。对！•７、标准方法在发生了变化，应重

8、新进行确认。5.4检测和校准方法及方法的确认８、实验室为其应用而制对定检！测和校准方法的过程应是有计划的活动，并应指定具有足够资源的有资格的人员进行。９、当必须使用标准方法中未包含的方法时，实验室不需要征得客户的同意。５.４.４当必须使用标准方法中错！未包含的方法时，应征得客户的同意，包括对客户要求的明确说明以及检测和／或校准的目的．所制定的方