【5A文】17025内部审核.ppt

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1、ISO17025内部审核胡金慧内部审核讲解的内容ISO170251内审在管理体系中的作用2ISO17025标准中关于内部审核的要求4.14内审程序3体系的监视与测量内部审核和管理评审都是对体系监督与测量的方法。体系的监视与测量的目的：1、获得体系运行是否满足要求的信息，以评价体系。2、获得体系已发生的和可能发生不符合的信息，以便得到采取纠正和预防措施的机会，从而达到持续改进的目的。ISO17025获得体系运行的信息监视与测量的目的保持持续改进的动力对体系监视与测量的三种方式1、外部审核：第三方对体系实施的全面审核。2

2、、管理评审：最高管理者对体系奉行的大政方针的评审。3、内部审核：体系对体系的运行状态是否符合标准的自我检查。内审定义审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（ISO9000；2000）。内审的方法：审核是在现场通过听、问、看的方式收集证据，以得到体系的运行是否符合标准的结论。内审、管理评审、外审的区别-1内审管理评审外审定义为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（ISO9000）。最高管

3、理者定期地系统地对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。Assessment：anofficialvaluationofproperty。目的以检查出问题并纠正之为目的。以效正实验室的发展方向，合理使用资为目的。以得到体系运行状况的结论为目的。组织方内部组织的自我审核内部组织的评审外部（第三方）的审核内容对具体工作的审核，审核的结果输入管理评审。对机构大正方针的审核，在内审、顾客调查、质量目标完成结果的基础上评价机构的质量方针、质量目标、顾客政策、资源等的适宜性。全面内审

4、、管理评审、外审的区别-2内审管理评审外审方式现场审核会审现场审核输入内审计划、内审检查表内审报告、质量目标完成情况报告等一系列反映体系运行情况的报告审核计划、审核检查表输出内审报告、不合格项报告、内审检查表管理评审报告评审报告、不合格项报告、评审检查表内审员与监督员监督员内审员条件了解检测/校准目的熟悉检测方法和程序具有对结果评定能力经过培训并考试合格熟悉管理体系有一定的表达、组织能力对象侧重业务、技术的监督，包括检测/校准人员及在培人员侧重质量管理要求管理体系要素人员在本部门产生，监督本部门；一般是技术专家只要资

5、源许可，内审员应独立于被审部门;为人公正、直言，方式全过程、连续地监督阶段式的审核内审在体系监视与测量中的地位对过程的监视与测量对检测项目的监视与测量内部审核管理评审管理评审、内部审核检测的范围实验支持实验的条件管理评审内部审核实验室的大政方针外部审核技术要求管理要求顾客满意调查内部审核的作用对实验室运行的管理体系独立的、准确地拍照，以展示实验室真实的状况。内部审核的作用查看符合性查看有效性明确存在的问题改进的机会分享管理业务的新做法调查新想法找出问题的根本原因帮助内审员和被审核方更加了解实验室的管理体系模拟外审IS

6、O17025要求（1）4.14内部审核4.14.1实验室应根据预定的日程表[内审计划]和程序[内审程序]，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求[审核的依据][审核目的]。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测和/或校准活动[审核活动的范围]。质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核[审核的组织者]。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动[内审员的要求]。注：内部审核的周期通常应当为一年。ISO17025要求（2）

7、4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。如果调查表明实验室的结果可能已受影响，书面通知客户。ISO17025要求（3）4.14.3审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录[不合格项报告]。4.14.4跟踪审核活动应验证和记录措施的实施情况及有效性[不合格项的验证]。内审指南CNAS-GL12:2007《实验室和检查机构内部审核指南》审核应当检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC170

8、20、或其他相关准则文件的要求，即符合性检查。审核也应当检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。相关定义不合格：没有满足要求。纠正：解决某个不合格。纠正措施：消除产生不合格的原因。预防措施：消除可能产生不合格的原因。主要不合格：完全缺少准则某个条款要求的过程，或该过程失败。或针对某分条款的多个不合格，他们的共同作用降