【5A文】17025培训(管理要求).ppt

《【5A文】17025培训(管理要求).ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、2014年09月23日ISO/IEC：17025培训（管理要求）田钊4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测/校准工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录控制4.14内部审核4.15管理评审4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。理解要点：法律责任——为独立法人单位或母体为独立法人单位（具有授权书），能独立承担第三方检验的法律责任；实体——具备固定的工作场所，能独立调配使用固定、临时和可移动的设备设施

2、以开展检测/校准活动。我公司属4.1组织4.1.2实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。理解要点：从事工作应满足四方面要求——17025准则、客户、法定管理机构、认可组织。4.1.3实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。理解要点：管理体系应覆盖四个场所——固定设施、离开固定设施的场所、相关临时设施、移动设施中。4.1组织4.1.4如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为识别潜在利益冲突，应规定该组织中涉及检测和/或校准、

3、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。（实验室的公正性、独立性、诚实性）理解要点：确保组织中有利益冲突部分（如生产、商贸、开发、营销或财务部门）不对实验室满足准则要求造成不良影响。组织中涉及检测活动或对检测活动有影响的关键人员，包括业务人员、客服人员等，也应规定其职责。4.1组织4.1.5实验室应：（实验室的公正性、独立性、诚实性）b)有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；d)有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动；理解要点：压力可能来源于领导干

4、预、不正之风影响、工作量、客户不当要求等方面；政策和程序包括：贯彻“公立性、公正性和诚实性声明书”、明确各级人员行为规范、实施审查和监督、制定奖惩措施《保证检测能力、公正性和诚实性程序》4.1组织c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；理解要点：机密是指在检测或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密、技术秘密；信息包括记录、数据、样品、检测结果等，包括电子存储和传输结果。《保护客户机密信息和所有权程序》4.1组织e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；理解要点：组织结构定

5、义：人员的职责、权利和相互关系的安排，组织需提供内部组织架构图和外部组织架构图。内部组织架构图需说明各岗位的职权分配关系——分解、落实、接口、协调；外部组织架构图需明确在母体组织中的地位，表明与外部组织的接口及关系。4.1组织a)有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权利和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。理解要点：配备有相应权限和资源的管理人员和技术人员（可以有其他兼职）；管理人员：质量管理员、样品管理员、文控员、设备管理员、试剂管理员等；技术人员：制样人员

6、、检测分析人员、数据审核人、报告签发人等；管理和技术人员双方共同的责任：实施、保持、监管、改进管理体系。4.1组织f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；理解要点：明确对质量有影响的人员职责、权力和相互关系管理人员职责——起计划、组织、协调、领导作用；操作人员职责——承担检测任务；核查人员职责——监督、评价、校核、审批。手册和程序文件中有基本规定实验室可通过组织架构图和岗位说明书具体规定4.1组织g)由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；理解要点：监督是指

7、为确保满足规定要求，对实体状况进行连续（持续或有一定频次）的监视和验证并对记录进行分析。对监督员的要求：熟悉检测方法、程序；了解监督目的；懂得结果评价。监督对象：检测和校准人员、在培员工。实施监督的要求：制定监督方法、程序和计划；强调的是监督的效果；要求记录能体现做了的工作及发现的问题。有利于发现问题或预防问题的发生的监督才是有效的4.1组织h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源；i)指定一名员工作为质量主管（不论如何称谓），不论其他职责，应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道