【5A文】17025实验室认可简介扩展培训课件.ppt

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1、实验室认可工作简介1一、实验室认可定义定义：由权威团体（或称官方团体）对实验室检验/校准能力的正式承认。这种承认意味着批准实验室从事特定领域里的活动。（ISO/IEC指南2：1996）认可是对一个机构技术能力和质量管理两方面能力的承认，通过认可意味着：2在准则上依据了国际标准运行的程序具有技术有效性员工的技术能力得到承认结果具有技术有效性质量管理体系得到了承认二、实验室认可的益处益处：1、获得与CNAL签署互认协议（MRA）方国家和地区实验室认可机构的承认；EA（欧洲认可合作组织）校准、检测，共17个签署机构）

2、APLAC（亚太实验室认可合作组织）（校准、检测，共15个签署机构）ILAC（国际实验室认可合作组织）(校准、检测，共38个签署机构)2、保证出口方的检测、校准和检查报告及产品证书为进口方所承认，从而消除贸易中的技术壁垒；3、可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志；3二、实验室认可的外部环境历史与现状：CNAL是由原中国实验室国家认可委员会（CNACL）和原中国国家出入境检疫检疫认可委员会（CCIBLAC）的合并重新组建的。CNACL和CCIBLAC均为亚太实验室认可合作组织（APLAC）和国际实验

3、室认可合作组织（ILAC）的正式成员。并签署了ILAC—MRA（相互承认协议）和APLAC—MRA（相互承认协议）。我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。4二、实验室认可的外部环境自WTO（世界贸易组织）签署的关贸协定消除了关税壁垒后，技术壁垒又成为了干扰国际间自由贸易的新障碍，因此成员国又签定了TBT（贸易技术壁垒协议）以期消除各国技术性法规的影响，它鼓励各成员国相互承认合格评定结果，争取一次检验、一次收费、一证在手，在TBT成员国畅通无阻。美国与欧共体已于1997

4、年6月率先就相互承认产品检测程序和合格保证达成协议。由于实现了检测数据的互认，产品进入互认地区的市场无须复检，仅此一项协议，就可使美国制造商每年节省检测费用10亿美元。占贸易额的2％。鉴于实验室认可的作用，使越来越多的国家关注和重视实验室的互认。5摘自：浅议WTO/TBT协定对标准化工作的影响与对策（下）三、实验室认可的原则自愿原则非歧视性原则专家评审原则国家认可原则6四、认可与认证认证：一个第三方（认证机构）对（一个组织）产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的程序（ISO/IEC指南2：1996）认证是

5、证明产品质量或质量管理体系与标准的符合程度。区别：1、认证只能保证组织出于有效的体系中；2、不能转变测量结果的技术可信度；3、不适合于试验室。认可是证明具备从事特定领域活动的能力。7五、如何建立实验室质量体系建立体系的依据：1、ISO/IEC17025:2005----Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories2、GB/T15481-2005----检测和校准实验室能力的通用要求3、CNAL/AC07:2005--

6、--实验室认可准则在电子和电气检测实验室的应用说明4、ISO/IECGUID43----Proficiencytestingbyinterlaboratorycomparisons利用实验室间比对的能力验证8五、如何建立实验室质量体系指导思想：树立服务的思想坚持公正、诚实的行为忠诚客户的利益认真考虑各方的风险9树立预防为主的思想明确质量职责规范质量活动严格过程控制查找问题原因采取及时纠正的措施不断改进质量管理五、如何建立实验室质量体系实验室建立质量体系的思路质量保证和实验室全体员工的中心任务实验室的领导层制定一

7、个详细的计划决定检测活动范围和配备的仪器设备分配领导层的目标和任务发布时间进度表和阶段任务目标10五、如何建立实验室质量体系制定质量方针和整体计划评审认可标准和其他指南给出实验室的最高质量方针、质量目标和质量承诺创立一个有活力的团队精神编写质量手册和程序文件编写作业指导书制定作业表格实施内部质量审核和管理评审申请获得认可11五、如何建立实验室质量体系质量体系文件的结构质量手册各种程序各种作业指导书质量计划各种用于记录质量活动的表格、记录、报告和证书12五、如何建立实验室质量体系按照ISO/IEC17025标准的

8、要求编制质量文件质量方针、目标和承诺在手册中必须文件化为达到预期质量结果相关的所有过程和程序必须形成文件规定你要做的事，把事写下来，然后照着去做13五、如何建立实验室质量体系按照ISO/IEC17025的要求实验室质量体系的要素有：技术：10个要素51个条款管理：15个要素45个条款可操作的186条，共71个注解是对“人、机、料、法、环”的具体规定14五、如何建立实验室质量体系人员规定