冠心病患者应用第二代药物洗脱支架的临床对比研究

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1、中文摘要冠心病患者应用第二代药物洗脱支架的临床对比研究摘要目的:本研究旨在比较第二代药物洗脱支架Endeavor和Xience在冠心病介入治疗中的临床疗效;通过与第一代药物洗脱支架Partner做对比,评价第二代药物洗脱支架的安全性和有效性。方法:入选河北医科大学第二医院干部心血管病房2010年6月至2011年6月需行PCI的冠心病患者156例,并依据植入DES不同随机分为Endeavor组、Xience组和Partner组,其中Endeavor组植入Medtronic公司生产的Endeavor支架;Xience组植入Abbott公司生产的Xience支架

2、;Partner组植入国产乐普公司生产的Partner支架。常规行冠状动脉介入治疗和药物辅助治疗。比较三组患者一般临床资料、冠脉造影特征、支架植入情况及经济效益,并于术后1个月、6个月及全部随访期进行临床及影像学随访。临床随访包括主要不良心血管事件和再发心绞痛,影像学随访包括支架内晚期管腔丢失、支架内再狭窄及血栓形成等。结果:经过统计学分析,三组患者间性别、年龄、体重指数、临床诊断类型、既往PCI史、左室射血分数、血清肌酐水平及冠心病的高危因素如糖尿病、高血压病、高脂血症、吸烟史、家族史、脑血管病史等一般临床资料组间比较无统计学差异(尸>O.05)。三组间

3、病变血管部位差异无统计学意义;病变血管类型中,三组B2型病变分别有8例(14.396)、12例(26.196)、20例(33.3%),卢O.024差异具有统计学意义,余病变血管类型无统计学差异;靶血管物理特征及植入支架大小等PCI相关参数均无统计学差异(P>0.05);三组PCI术前TIMI血流相比差异亦无统计学意义(P>0.05),三组患者术后即时TIMI血流均为3级,未见急性支架内血栓形成。156例患者共随访到143例,平均随访率91.7%。共随访6至16个月,平均12.2士6.8个月。Endeavoe组随访到52例,随访率为92.9%,Xience组

4、随访到39例,随访率为84.896,Partner组随访到52例,随访率96.3%,随访率比较差异无统计学意义(P=-0.107)。术后1个月随访,三组患者均未发生全因性死亡,Partner组发生l例(1.996)非致死性心肌梗死,三组均有再发心绞痛发生,分别为1例(1.996)、2例(5.1%)、中文摘要3例(5.896),程度均较术前减轻,差异无统计学意义(户0.585);三组MACE事件发生率差异亦无统计学意义(卢O.139)。术后6个月随访,三组患者中,Endeavor组有1例患者因急性脑血管疾病死亡,无心源性死亡病例;Xience组发生l例心源性

5、死亡,为心源性猝死;Partner组发生两例患者死亡,1例为再发致死性心肌梗死,1例死于重度心力衰竭。三组中再发心绞痛和MACE事件发生例数均有所上升,组间比较差异无显著性(胗O.05)。至全部随访期结束,三组中心源性死亡发生例数分别为0例、2例(5.1%)、3例(5.8%),P=0.224;非心源性死亡共2例,均为急性脑血管病;再发性心绞痛分别为9例(17.3%)、10例(25.6%)、12例(23.1%),p=-0.605:Partner组发生1例TLR,Endeavor组、Xience组均未发生,P=-0.414;MACE事件分别为3例(5.8%)、

6、5例(12.8%)、10例(19.2%),P=-0.357,三组间比较差异均无统计学意义;但Partner组与Endeavor组间比较,P=0.038,差异具有统计学意义。三组患者分别有9例(16.1%)、8例(17.4%)、8例(14.8%)进行了冠脉造影或冠脉CT随访,Endeavor组和Xience组未发生支架内管腔丢失,Partner组则有2例发生了支架内管腔丢失,其中1例进行了靶病变血运重建。三组间比较,各项指标差异均无统计学意义(尸>O.05)三组间手术费用及住院总费用差异均无统计学意义(尸>O.05);但在手术费用中,Partner组与Xie

7、nce组相比,户0.036,差异具有统计学意义。结论-第二代冠状动脉药物支架Endeavor和Xience用于冠心病介入治疗是安全、有效的;第二代冠状动脉药物支架Endeavor和Xience与第一代国产药物支架Partner近中期疗效相似,但Endeavor和Xience主要不良心血管事件及晚期管腔丢失发生率较低。关键词:冠心病;药物洗脱支架;随访;MACE;支架内再狭窄英文摘要Theclinicalcontrastinvestigationofsecond--generationdrug-·elutingstentinpatientswithcoron

8、aryheartdiseaseABSTRACTobjective:

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