国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察

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1、国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察作者：郭晓华李俊平孙淑艳郑玉云刘金凤【摘要】目的：探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。方法：从2005年1月至2007年10月对152例冠心病患者在行介入治疗时置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚。患者术前、术后常规用药，观察术后3个月的临床表现、心电图等。结果：支架置入成功率100%，1例于支架置入后远端内膜撕裂形成慢血流，又置入一支架后血流恢复；1例于术后2天再发心肌梗死，冠脉造影提示支架内亚急性血栓形成，发生率为0.

2、66%；1例于术后4天猝死，术后3月内主要不良心脏事件发生率0.66%。结论：Firebird支架在国人冠心病介入治疗中的应用具有良好的安全性和有效性，但尚须大规模临床试验来评估。【关键词】冠心病；支架；再狭窄；支架内血栓6目前在冠心病的治疗过程中，药物洗脱支架使支架内再狭窄发生率下降至10%以内。进口药物洗脱支架已大规模应用于临床，疗效得到充分的肯定［1］，但其价格昂贵，限制了部分病人的使用。国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）和进口药物洗脱支架所携带的药物相同，价格相对便宜，本文在152例冠心病患者置

3、入国产雷帕霉素洗脱支架243枚，旨在探讨国产Firebird支架在对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。　　1对象与方法　　1.1研究对象　　152例冠心病住院患者，因冠脉狭窄程度大于75%行经皮冠状动脉内介入治疗(PCI)，其中男88例,女64例，年龄32～78岁，平均56.01岁；包括不稳定心绞痛72例，陈旧心肌梗死38例，急性心肌梗死42例。　　1.2冠状动脉造影情况　　单支病变72例，双支病变54例，三支病变26例；前降支病变91处，回旋支病变42处，右冠状动脉病变57处；共对163支血管的190处病变

4、进行处理。　　1.3支架应用情况6　　共置入Firebird支架243枚，其中直接置入支架78枚,经球囊扩张后置入165枚，最小支架直径2.5mm，最大直径3.5mm，平均2.92mm；支架长度最小13mm,最大33mm，平均18.42mm，释放处压力为12.8±2.7个大气压。　　1.4手术前、后常规治疗情况　　术前3天开始服用阿司匹林300mg/d和氯吡格雷75mg/d；术中普通肝素10000U经动脉鞘管内注入；术后低分子肝素5000U每12小时腹壁皮下注射1次，用3～5天；术后最初3个月服阿司匹林300mg

5、/d，3月后改为100mg/d，氯吡格雷75mg/d，服12个月。所有患者均给予他汀类降脂药、硝酸异山梨醇等药物治疗。　　1.5观察项目　　观察术后3个月的临床表现、心电图等。　　2结果　　2.1手术成功率　　共对163支血管、190处病变成功置入243枚支架,支架置入成功率100%。　　2.2PCI术中和术后并发症6　　1例于术中回旋支中远段置入支架后远端内膜撕裂，形成慢血流，又置入一个Firebird支架后血流恢复，无其它并发症发生。　　2.3临床情况　　152例患者中1例于术后4天猝死，该患者术前频发室性早

6、搏,猝死前心电监护为突发室颤,考虑为原发性室颤致死可能性大；1例于术后2天再发心梗,复查冠脉造影为支架内亚急性血栓形成，再次置入一枚Firebird支架，病人预后良好。其余患者术后症状均改善、心电图ST-T改变明显恢复。分析以上情况，主要不良心脏事件发生率为0.66%（1/152），支架内血栓发生率0.66%（1/152）。　　3讨论6冠心病介入治疗的一个难点是支架内再狭窄,药物洗脱支架的应用可能会使再狭窄的发生率降低。药物洗脱支架通过包被于金属支架表面的聚和物携带药物，当支架置入病变血管后，药物从聚合物涂层中通

7、过洗脱方式控释至心血管壁组织而发挥作用。雷帕霉素是天然脂溶性大环内酯类抗生素，同时能抑制特异的信号传递蛋白-雷帕霉素靶蛋白，阻止平滑肌细胞有丝分裂，使细胞返回静止期，从而抑制平滑肌细胞的增生和迁移，防止再狭窄的发生，同时不伤害正常的细胞，其安全性好［2-3］。大规模临床实验已证实进口雷帕霉素洗脱支架能显著降低支架内再狭窄，国产Firebird药物支架是在mustang支架上均匀涂有雷帕霉素及控制药量释放的聚合物，而且还涂有西洛他唑，它可抑制血小板的聚集以防止支架内亚急性血栓形成。本研究对152例患者的163支血管

8、、190处病变成功置入243枚国产Firebird药物支架，结果显示Firebird支架在冠心病患者PCI术中支架置入成功率100%，主要心脏不良事件发生率0.66%，支架内急性、亚急性血栓的发生率0.66%，术前、术后并发症的发生率较低，表明国产Firebird药物支架是一种安全性较高的、适合国人应用的、有效的支架。本组病例数较少，故研究结果具有一定的局限性。同时目前药