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时间:2019-01-18
《奈达铂联合亚叶酸钙与氟尿嘧啶治疗中晚期食管癌临床观察》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、奈达钳联合亚叶酸钙与氟尿囉噪治疗中晚期食管癌临床观察【摘要】目的:观察奈达餡(NDP)联合亚叶酸钙(CF)和氟尿“密唳(5Fu)治疗中晚期食管癌的近期疗效及毒副反应。方法:63例晚期食管癌患者分为治疗组(31例)和对照组(32例)。治疗组给予NDP联合CF和5Fu治疗;对照组给予顺钳(DDP)联合CF和5Fu治疗。结果:治疗组和对照组的总有效率分别为45.2%和43.8%(P>0.05)o中位疾病进展时间(TTP)分别为8.2个月和8.0个月(P〉0・05)。治疗组白细胞减少发生率与对照组相近(P>0.05),血小板减少发生率显著高于对照组(P=0.042),贫血,口腔炎,脱
2、发,外周神经毒性的发生率均与对照组相近(P均>0.05);III〜IV度恶心呕吐,腹泻,肾毒性等毒副反应发生率均显著低于对照组(P均0.05)・Themediantimetoprogression(TTP)was8.2monthsvs.8.0months(P>0.05)・Comparedwithcontrolgroup,thetreatmentgroup,ssideeffectsofneutropeniawerenotsignificantdifferenee(P>0.05)・,whilethethrombopeniawashigher(P二0.042).anemia,sto
3、masitis,alopeciaandperipheralnervetoxicitywerenotsignificantdifference(P>0.05),whilegradeIII〜IVnauseaandvomiting,diarrheaandrenaltoxicitywerelower(P1.1临床资料本研究63例患者均经病理确诊为食管癌,包括远处转移、治疗后复发及不可切除的局部晚期食管癌;所有患者KPS评分260分,预计生存期在3个月以上,血常规、肝肾功能、心电图正常,近一个月内未做过抗肿瘤治疗;初治者(43例)未经过治疗,复治者(20例)曾经用过其它方案治疗。63例
4、患者随机分为2组,治疗组31例:男20例,女11例,平均年龄57.1岁,鳞癌30例,腺鳞癌1例,III期17例,IV期14例;对照组32例:男19例,女13例,平均年龄57.6岁,鳞癌29例,腺鳞癌2例,小细胞癌1例,III期18例,IV期14例。两组患者的一般资料有可比性(P>0.05)o1.2病例分组及治疗方案将入选病例随机分成治疗组和对照组,治疗组采用NDP(奈达餡,商品名鲁贝,齐鲁制药有限公司生产)+5Fu+CF方案化疗,对照组采用DDP+5FU+CF方案化疗。其中NDP90mg/m2+500ml静滴;CF300mg/m2+5%葡萄糖500ml静滴2h;5Fu500m
5、g在CF滴至一半时静推,另用5Fu2500mg/m2加入静脉泵持续静滴48h。DDP25mg/m2+生理盐水250ml静滴,每天1次,连用4天。3〜4周为一个周期,全部患者均接受至少2个周期的化疗,如果病情稳定或有效则继续用药,最多6个周期。化疗期间每周复查血常规及肝肾功能。所有患者均采用中心静脉穿刺置管,常规给予阿扎司琼预防呕吐。若出现不可耐受的毒性反应或患者拒绝治疗,则终止化疗。1.3疗效及毒性评价标准按WHO统一的评价标准,近期疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和疾病进展(PD),以CR+PR为总有效率。毒副反应亦按WHO分度为0〜IV度。疾病进
6、展时间(TTP)指化疗开始到肿瘤出现进展的时间。1.4统计学方法所有试验数据采用SPSS15.0软件进行统计学分析。两组率的比较采用x2检验。以P0.05)o见表1O表1治疗组与对照组疗效比较Tab1Comparisonofclinicalefficacybetweentwogroups组别nCRPRNCPDCR+PR(%)TTP(m)治疗组3121213445.28.2对照组3231112643.8&0注:两组疗效对比,P二0.910。2.2疾病进展时间情况随访截止日期为2013年3月20日,随访时间为2.8〜35.2个月,无失访患者。治疗组和对照组的中位疾病进展时间(TT
7、P)分别为8.2个月和8.0个月(P>0.05)o2.3毒副反应治疗组31例共接受145周期化疗,对照组32例共142周期。两组均无IV度血液学毒性,治疗组III〜IV度恶心呕吐,腹泻,肾功能损害等毒副反应发生率均低于对照组,有统计学意义(P均0.05)o血小板减少,治疗组发生率较高,有统计学意义(P=0.042),但多为I〜II度,应用白介素T1能够恢复。全组无化疗相关性死亡。见表2。表2治疗组与对照组的毒副反应比较Tab2Comparisonofallsideeffectsbetweentwogro
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