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《奈达铂和5―氟尿嘧啶联合用于治疗食管癌疗效和安全性研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、奈达苗和5—氟尿嚅噪联合用于治疗食管癌疗效和安全性研究【摘要】目的：观察并分析奈达钳(NDP)与5-氟尿囉唳(5-FU)联合治疗方案对于食管癌治疗的疗效和安全性。方法：选取50例食管癌患者随机分成NF(NDP/5-FU)方案组和PF(DDP/5-FU)方案组，每组25例。NF组：第1天静脉滴注奈达铀(NDP)90mg/m2,第1天至第5天滴注5-FU500mg/m2；PF组：第1天至第5天静脉滴注顺钳(DDP)20mg/m2,5-FU用法同上。21天为1周期，2周期为1疗程。结果：治疗效果：NF组有效率56%,PF组有效率48%,
2、两组治疗效果无统计学差异；不良反应：NF组各项血液指标以及恶心症状与PF组无统计学差异，腹泻、肝肾功能均具有统计学差异，NF组要比PF组症状轻。结论：奈达铠作为第二代铀类药物，对食管癌可以进行有效的治疗，NDP联合5-FU方案与DDP/5-FU方案疗效基本相同，但腹泻以及肝肾副作用明显减轻，可以考虑在临床上推广NDP联合5-FU方案。【关键词】食管癌；奈达钳；5-氟尿“密喘；疗效；安全性【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】1004-4949(2013)09-77-02食管癌为我国最常见的一种恶性肿瘤，发病率和死亡率较
3、高，预后差。目前，随着化疗药物的研究进展，对于初治和复发转移不适合手术治疗的晚期患者，全身化疗在食管癌的治疗中占据着越来越重要的地位。钳类为食管癌化疗的重要药物之一。顺钳为第一代钳类抗癌药，但其具有较高的肾毒性和消化道不良反应，且由于食管癌患者大多营养状况差，对化疗耐受性不好，过高的副作用会大大降低患者用药后的生活质量。奈达钳为第二代钳类抗癌药，与其它钳类药物无完全交叉耐药，其骨髓抑制为剂量限制性毒性，但具有较轻的肝肾毒性和消化道反应［1］。我们应用NDP联合5-Fu对食管癌患者进行治疗，并与第一代钳类药物做对比，疗效满意，现报告
4、如下：1资料与方法1.1临床资料：选取2011年5月至2012年12月在我院接受治疗的50例患者作为研究对象，男性26例，女性24例，年龄45-70岁，平均年龄56岁，所有病例均有组织病理学及影像学诊断依据，全部为鳞状细胞癌。患者无严重内科疾病，无铠类药物过敏史，预期生存期都在3个月以上。治疗期间若出现严重不良反应以及病情出现进展者，予以退组。采用随机数据表法将患者分为实验组和对照组，每组25例，两组患者年龄、性别、病史等无显著差异，p>0.05,具有可比性。1.2方法：实验组给予NF方案，对照组给予PF方案，给药方法如下：NF方
5、案：第1天静脉滴注NDP（齐鲁制药有限公司，国药准字H20050563）90mg/m2,第1天至第5天静脉滴注5-Fu（上海旭东海普药业有限公司，国药准字H31020593）500mg/m2；PF方案：第1天至第5天静脉滴注DDP（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20040813）20mg/m2,5-Fu用法同上。两种治疗方法每21天为1周期，2周期为1疗程。1.3疗效评定标准：疗效评价按照WHO实体瘤客观疗效评价标准,分为完全缓解（CR）,部分缓解（PR）,稳定（SD）,进展（PD）。完全缓解和部分缓解定为有效（RR二CR+
6、PR）。治疗中出现的不良反应按照WHO标准进行评价分为0-IV度。1.4统计学处理：对所得数据进行统计学处理，采用SPSS13.0软件进行分析，等级资料采用两独立样本秩和检验，一般计数资料采用x2检验，P0.05,两种联合治疗方案的疗效无显著性差异。2.2不良反应：见表2,两组患者在化疗过程中均出现相应的毒副作用，实验组血液指标和恶心症状与对照组无差别，P均大于0.05,而肝肾功能的副作用以及腹泻症状均优于对照组，P均小于0.05o奈达钳即顺-甘醇酸二氨合钳（cis-diamminegly-colatoplatlinum,Neda
7、platin,NDP）,是由日本盐野义制药公司开发的新型二代钳类抗癌药物，其作用机制与顺钳基本相同，主要是与核昔生成核昔-钳结合物，与DNA结合，从而破坏DNA结构，抑制DNA复制的功能,从而抑制肿瘤生长。大量临床研究中证明［2］其对实体瘤疗效明显，主要用于食管癌、非小细胞肺癌、头颈部癌、膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌及子宫颈癌等实体瘤的治疗。同时，奈达钳的毒性谱与顺铀不同，其骨髓抑制为剂量限制性毒性，通过G-CST治疗可恢复，但其肝肾毒性、胃肠道副反应以及外周神经毒性表现轻微。我们用奈达钳与5-FU联合方案治疗食管癌25例，有效率为56
8、%,并且以往大量研究显示［31NDP/5-FU方案与DDP/5-FU方案疗效相近。DDP/5-FU是目前治疗食管鳞癌的标准方案，由此可认为NDP/5-FU也可以成为治疗食管癌的标准方案，并且凭借其较低的肝肾毒性以及胃肠道副作用，有望在临床上替代DD
