康莱特、白介素―2腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液疗效观察

康莱特、白介素―2腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液疗效观察

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1、康莱特、白介素一2腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液疗效观察摘要:目的:探讨康莱特注射液腹腔灌注治疗恶性腹腔积液的有效性与安全性。方法:将诊断为恶性腹腔积液病人50例,患者均为晚期恶性肿瘤病人,患者随机分为康莱特组、白介素-2组,观察各组治疗后的近期疗效、体力状况评分和不良反应。结果:单用康莱特治疗恶性腹腔积液,其有效率高于白介素-2组;KPS评分明显高于白介素-2组;不良反应发生率两组无明显差异。结论:康莱特腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液毒副反应小,能有效控制恶性腹腔积液,提高生存质量。关键词:康莱特注射液白介素-2恶性腹腔积液腹腔灌注Doi:10.3969

2、/j.issn.1671-8801.2014.01.256【中图分类号】R730.53【文献标识码】A【文章编号】1671-8801(2014)01-0184-01康莱特注射液由中药蕙该仁提取制成,具有抗肿瘤和免疫调节作用。白介素-2(IL-2)是由激活的T细胞产生的一种淋巴因子,能诱导T淋巴细胞增殖反应,参与机体多种免疫调节活动,并具有抗肿瘤活性。有报道,单用IL-2胸腔、腹腔内注入治疗恶性胸腹腔积液有效率为72.7%[1]。本课题观察康莱特、白介素-2腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液的疗效和安全性,以期为临床提供一种局部腹腔灌注治疗恶性腹腔积液的方法

3、。1对象与方法1.1病例选择。病例来源于我科2009年1月〜2013年10月的住院患者。50例恶性腹腔积液患者,均经病理细胞学证实,男性32例,女性18例,年龄32〜78岁,平均年龄54岁。癌22例,结直肠癌10例,卵巢癌8例,胰腺癌3例,肝癌7例。因各种原因未全身化疗、或在化疗后腹腔积液仍得不到控制的晚期病人。预计生存期3.5个月,KPS评分>40分。无肠梗阻及粘连性肠梗阻症状,无限局性包块。无严重心肺功能衰竭。自愿接受本药物治疗,能做到随访,并签署知情同意书者。按照住院时间先后顺序随机分为康莱特组、白介素-2组,临床两组患者性别,年龄构成比,组

4、织分化程度,临床分期资料分布均衡,结果有可比性。1.2治疗方法。在超引导下行腹腔穿刺置管术,置管位置在左右或中下腹。腹腔引流管采用美国ARROWRaulersonSyring公司的18G单腔中心静脉导管,将腹水引流干净。消毒后行腹腔穿刺,用中心静脉置管针自局麻垂直于皮肤表面,进针,有突破感后停止进针,送入导丝,拔出穿刺针,置管成功后持续引流腹水至放净。康莱特组放净腹水后,利用珠海和佳医疗设备有限公司生产HGGZ-102的体腔热灌注治疗系统,将药液自动加热并保持在42£〜43£的温度范围内,自动持续循环。将生理盐水2000〜2500ml,康莱特(浙江

5、康莱特药业有限公司)200ml,利多卡因5ml,氟美松5mg,注入一次性药袋内并排出空气,应用体腔热灌注治疗仪恒温快速滴注腹腔内,加热后温度42*〜43°C,灌注速度110ml/分,灌入腹腔。自动持续循环灌注时间60分钟。再将嘱患者每15分钟变换一次体位,使药物在腹腔内充分接触,腹腔热灌注1周一次,连续4周〜6周。白介素-2组用药剂量300万U,常规用利多卡因5ml,氟美松5nig,加入生理盐水2000〜2500ml中。将药液注入一次性药袋内并排出空气,应用体腔热灌注治疗仪恒温快速滴注腹腔内,加热后温度421〜43°C,灌注速度110ml/分,灌入

6、腹腔。自动持续循环灌注时间60分钟。再将嘱患者每15分钟变换一次体位,使药物在腹腔内充分接触,腹腔热灌注1周一次,连续4周〜6周。评价疗效。1.3腹腔积液疗效判定。遵照WHO腹腔积液标准评价:完全缓解(CR):腹腔积液完全消失,症状缓解并至少维持4周以上;部分缓解(PR):腹腔积液显著减少(>50%),症状缓解并维持4周以上;稳定(SD):腹水减少不足50%;进展(PD):腹水在4周内恢复原状或较治疗前增加。从注药当天算起,体力状况评定按照KPS评分标准,评分提高10分为改善,评分降低三10分为下降,评分变化0.05)o发热症状的发生率两组无明显差

7、异。两组均未发生肠粘连并肠梗阻,康莱特组腹壁渗液3例,白介素-2组腹壁渗液4例,但不影响治疗。两组患者血液学不良事件治疗前后比较:两组在血常规、肝肾功能、心电图无明显变化。见表3。3讨论恶性腹腔积液是一种常见的肿瘤并发症。恶性肿瘤病人恶心呕吐、腹胀、进食差、发热、贫血、体重下降是癌症晚期恶液质的严重反应,腹腔转移致腹水的病人,反复多次放液和大量蛋白丢失使病情恶化迅速,患者状况差不能耐受全身化疗,而且全身化疗疗效差。因此减少腹水的形成,缓解病人的临床症状对于提高病人生存质量有重要意义。既往对消化道肿瘤、妇科肿瘤和肺癌等伴发的浆膜腔积液,采用体腔灌入顺

8、钳,丝裂霉素,卡钳和氟尿喘噪等药物进行腔内灌注,虽然有一定疗效,但控制效果仍不理想,疗效不持久[2,3]o腹膜对抗癌药物有

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