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1、玉米须总黄酮提取物口腔崩解片的制备及质量控制景怡1*，胡天惠2(1.江苏淮阴工学院，淮安223003；2甘肃中医学院，兰州730000；)[摘要]目的：制备玉米须总黄酮提取物口腔崩解片并建立其质量控制方法。方法：采用粉末直接压片法制备，应用单因素法优选压力、润滑剂和矫味剂；以崩解时限为参数，采用正交试验法优选崩解剂。结果：优选的处方为玉米须总黄酮提取物23%，交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)15%，微晶纤维素(MCC)35%，桔子香精/甘露醇/阿司帕坦比例为1.2∶5∶2，制得的口腔崩解片在30s内崩解完全，口感良好
2、。结论：该制备工艺与质量控制方法简单、可行。[关键词]：玉米须总黄酮；口腔崩解片；崩解时间；质量控制PreparationandQualityControlofFlavonesfromZeaMaysLOrallyDisintegratingTabletsJINGYi，JINGRong-qin，HUTian-hui(1.HuaiYinInstituteofTechnology,Huaian223003;2.GansucollegeofTraditionalChineseMedicine,Lanzhou730000)[
3、Abstract] Objective:Preparationofpuerarinorallydisintegratingtablets,andevaluateditsquality.Method:Thetabletswerepreparedbydirectcompressionfrompowder,Single-factormethodwasemployedtooptimizethepressure,lubricantandcorrectant;optimizethedisintegratingagentwith
4、disintegrationtimeasaparameterbyanorthogonaldesign.Result:Theoptimizedformulationwasasfollows:23%puerarin,15%Polyvinylpyrrolidonecross-linked,35%microcrystallinecellulose,4.0~5.0kg(pressure),orangeflavor/mannitol/aspartameratio1.2:5:2.Thepreparedtabletsdisinte
5、gratedtotallywithin30sandtastedgood.Conclusion:ThemethodsofpreparationandQualitycontrolaresimpleandfeasible.[KeyWords]:FlavonesfromZeaMaysL;Orallydisintegratingtablets;Disintegrationtime;QualityControl[收稿日期][基金项目]：江苏省淮阴工学院青年教师基金项目（No.HGC1111）[第一作者]：景怡，硕士，讲师，研究
6、方向为中药新剂型与新技术，Tel：0517-83591165010-XXX，E-mail：hth520jy@163.com玉米须中含有丰富的黄酮类化合物[1]，通过前期研究结果显示玉米须总黄酮能预防实验性高脂血症大鼠脂代谢紊乱，有效降低糖尿病高脂血症大鼠血糖及血脂水平,提高抗氧化能力[2,3]。口腔崩解片是指在服用时不需要水或只需少量水，无需咀嚼，遇唾液即能崩解或溶解，然后借吞咽动力入胃的新型片剂，具有起效快、生物利用度高、部分避免肝脏首关效应等优点[4]。本实验研究了玉米须总黄酮提取物口腔崩解片的制备工艺及处方，
7、并对质量进行了评价。1.材料芦丁对照品(购于中国药品生物制品检定所,批号:0080-9905)；玉米须总黄酮提取物（自制：10倍量80%乙醇回流提取得玉米须总黄酮粗产物，以粗产物制备玉米须总黄酮质量浓度为1.88mg·mL-1的上样液，通过AB-8大孔吸附树脂柱进行分离纯化，纯化后玉米须总黄酮纯度为61.35%），阿司帕坦(广州何济公公司)；低取代羟丙基纤维素(Low-substitutedHydroxyproxylCellulose,L-HPC,泸洲医药辅料厂)；硬脂酸镁(贵州省桐梓化工厂)；交联聚乙烯吡咯烷酮(
8、Polyvinylpyrrolidonecross-linked,PVPP)、微粉硅胶(上海远宏化工制剂辅料技术有限公司)；微晶纤维素(microcrystallinecellulose,MCC,浙江湖州展望化学药业有限公司)。78X22型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂)；TPD单冲压片机(上海天祥健台制药机械有限公司)；ZRS28G智能溶出实验仪(天津
