正交试验法综合优选附子高压炮制工艺

正交试验法综合优选附子高压炮制工艺

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1、正交试验法综合优选附子高压炮制工艺方莉2,林华1[基金项目] 广东省科技厅课题(2009B030801300)[通信作者]林华,硕士,主任中药师,研究方向:中药质量控制和安全性评价,Tel:13600468665E-mail:lh33895380@163.com。方莉,硕士生,方向:中药质量控制和安全性评价,Tel:15920450369,E-mail:244395389@qq.com。,邓广海1,龚又明1(1.广东省中医院药学部,广东广州510120;2.广州中医药大学,广东广州510405)[摘要]目的:优选附子高压蒸制的最佳工艺。方法:以其含生物碱的含量和传统外观

2、质量为综合指标,采用L9(34)正交试验法,对高压蒸制时间、压力及软化方式三个因素进行考察。结果:附子最佳高压蒸制工艺为:A2B2C2,即附子经润湿法处理后,0.10Mpa压力下蒸制150min,即得。结论:该方法简便易行可控,可作为代替附子传统炮制工艺的新方法。[关键词]附子;高压蒸制;正交设计;双酯型生物碱;单酯型生物碱;总生物碱TheStudyofPressurizedSteamingTechnologyofRadixAconitibyOrthogonalTestFangLi2,LinHua1*,Dengguanghai1,Gongyouming1(1.Pharm

3、aceuticalDepartment,Guangdong ProvincialHospital of TCM,Guangdong,Guangzhou,510120,China;2.GuangzhouUniversityofTraditionalChineseMedicine,Guangdong,Guangzhou,510405,China)[Abstract]Objective:TooptimizethebestmethodofprocessingunderhighsteamingpressureofRadixaconiti.Methods:Orthogonaltes

4、twasusedtostudytheeffectofthethreefactorsincludingprocessingtime、processingpressureandprocessingmode,andthecontentofsixkindsofalkaloidsandtotalalkaloidswasdeterminedtoevaluatetheprocessingtechnologysteamingunderhighpressureofRadixaconiti.Results:ProcessingtechnologywasoptimizedasA2B2C2,t

5、hemethodofcuttingaftermoistening,andsteamedfor150minat0.10Mpa.Conclusion:Thismethodwassimple,practicalandeasytocontrol,couldbeusedasanewmethod,insteadingthetraditionalprocessingtechnology.[Keywords]Radixaconiti;Steamingunderhighpressure;Orthogonaldesign;Diesterifiablealkaloids;Monoestera

6、lkaloids;Totalalkaloids附子为毛茛科植物乌头(AconitumcarmichaeliDebx.)的干燥子根,为温中回阳救逆之要药,其功效被历代医家所首肯。但附子生品有大毒,其中所含的乌头碱等酯型生物碱既是有效成分,也是毒性成分,且安全范围较小,有效的炮制可以使双酯型生物碱水解为单酯型生物碱,达到降毒存效的效果。若炮制不及,则毒性太大,若炮制太过,则药效不存。目前还没有能够同时控制毒性和保证疗效的炮制工艺规范,也没有能够表明附子安全性和有效性的科学、量化的质量标准,造成各地附子炮制品的质量相差很大[1]。附子的药典法制方法为常压蒸法和煮法相结合[2]

7、,该方法耗时耗能,需要以炮制人员凭借长期炮制附子的经验判断炮制终点,不能达到参数化的可控性,且炮制过程中有效成分损失严重。传统上是在产地进行洗净、泡胆巴、煮、剥皮、切片、漂片、蒸片、烤片等处理,在此过程中,附子中生物碱流失达81.3%,其中泡胆巴31.6%,漂片33.6%,蒸片16.1%[3]。高压蒸制法由于其操作简单、可控、省时,且去毒效果好,是现代研究的热点。本研究参考川乌高压炮制工艺[4],采用L9(34)正交表对高压蒸制的主要因素进行考察,多指标优选附子最佳烘制工艺,为建立一个省时高效的炮制方法提供依据。1仪器与试药Agilent

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