执业药师练习讲义：216年执业药师-考点强化-药事管理与法规2讲-14678618687

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1、精品节第2节药品使用管理约所占分值14-15分左右近几年考查年份2013，2014，2015年考点一医疗机构药事管理一、药事管理与药物治疗学委员会（组）1、性质：二级以上有，既不是行政部门，也不是常设机构。“不可防”三级：二级：其他：2、组成：见下图【归纳总结】委员会：高级组：负责人+资格人3、配备比例精品医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科药学人员具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%药学专业技术人员具有副高级以上药学专业技术职务任

2、职资格的应当不低于6%；三级综合医院药学部药学人员具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员30%药学专业技术人员具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%教学医院应当不低于15%。4、医院药师的职责注意：首先，围绕“处方”转其次，参与药学查房、最后，别忘药为核心5、药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责首先，推动临床诊疗指南其次，指导临床合理用药最后，药学教育培训，组织评估临床用药【2013年真题】【X型题】根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括A

3、、确定本医疗机构的用药目录和处方集B、执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C、统一采购供应本医疗机构临床使用的药品精品D、组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性E、指导本医疗机构临床各科室合理用药【答案】ADE【2014年真题】【X型题】据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有A、二级以上医院药学部门负责人，应具备高等药药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格B、各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房C、医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作D、各级医疗机

4、构应当设立药事管理与药物治疗委员会【答案】ABC考点二药品采购一、采购具体细则【需要注意点】1、医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。2、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采

5、购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。二、公立医院药品集中招标采购【2016年新修订】《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》“精品坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。”《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》①合理确定药品采购范围和采购量医院要按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划，具体到通用名、剂型和规格，每种药品采购的剂型

6、原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。药品采购预算一般不高于医院业务支出的25%-30%。②实行药品分类采购【归纳总结】招标采购药品A、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。B、可根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序，将占比排序累计不低于80%，且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。C、进一步完善双信封评价办法。谈判采购药品对部分专利药品、独家生产药

7、品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。直接挂网采购药品对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。国家定点生产的药品对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。精品仍按现行规定采购的药品对麻醉药品、第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开透明。医院使用的所有药品（

8、不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。采购周期原则上一年一次。对采购周期内新批准上市的药品，各地可根据疾病防治需要，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织