执业药师练习讲义：216年执业药师-考点强化-药事管理与法规2讲-146781753997 (2

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1、精品三、题型介绍题型备注说明A型题最佳选择题四选一/“三只手捏田螺”B型题配伍选择题一组试题共用一组备选项。备选项在前，题干在后。备选项可重复选用，也可不选用。每道题只有一个最佳【答案】。（四选一）/“前顾后盼乱方针”C型题综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。每道题的备选项中，只有一个最佳【答案】。（四选一）/“你我老死不相往来”X型题多项选择题题干在前，备选项在后。每道题备选项中至少有二个正

2、确【答案】，应试人员应从备选项中选出正确【答案】，并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、少选、错选或不选均不得分。/“一颗红星，两手准备”1、题型：客观题2、题数：120题3、分值：120分【A型题】下列情形应按劣药论处的是A、以淀粉充当原料药B、药品Viagra(商品名)没有任何中文标识C、将原有效期至2012年10月更改为2013年10月D、生产的药品被污染【答案】C【解析】按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自

3、添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；精品⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。【B型题】A、天蓝色与白色相间B、绿色与白色相间C、黑白相间D、字样颜色为红色1、自2006年1月1日起，凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样，其颜色为2、国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为3、根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为【答案】

4、D，C，A【解析】“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字，大小可与疫苗通用名称相同。根据《药品管理法》，特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标志。国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志（颜色：黑白相间，黑底白字）。根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志。国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标志样式（颜色：天蓝色与白色相间），精神药品的专用标志样式（颜色：绿色与白色相间）。【C型题】A省某药品生产企业欲对本企业B药品

5、进行广告宣传。1、该药品生产企业向哪个部门申请B药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门B、企业所在地省级药品监督管理部门C、企业所在地市级药品监督管理部门D、企业所在地县级药品监督管理部门【答案】B2、若该药品生产企业取得广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传A、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门B、需要经过发布地省级药监部门批准C、无需审批精品D、需要经过发布地省级药品监督管理部门备案【答案】D3、该药品生产企业取得药品广告批准文号后，在广告中进行虚假宣传，如果药监部门依法撤销其广告批准文号，几年内不受理该品

6、种药品的广告审批申请A、1年B、2年C、3年D、4年【答案】A【解析】药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案。篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。【X型题】1、某医疗器械生产企业销售新血糖仪和

7、试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者权利有A、安全保障权B、真情知悉权C、人格尊严权D、诉讼救济权【答案】AB【解析】（一）安全保障权消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。（二）真情知悉权精品消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，

8、要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。2、国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂B、未在国内外获准上市的化学原