执业药师练习讲义：216年执业药师-考点强化-药事管理与法规7讲-1467818141 (2

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1、精品考点五2012年版国家基本药物目录部分内容【2016年新修订】1、2012年版目录说明化学药品和生物制品、中成药分别按照药品品种编号，有“注释”的除外。不同剂型同一主要化学成分或者处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。药品编号的先后次序无特别含义。“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。2、同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格，未标注具体规格的，其剂型对应的规格暂以国家药品监督管理部门批准的规格为准。目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育

2、牛黄。考点六医疗机构和零售药店质量监督管理要求①必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量；②零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药；③应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回；④食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构和零售药店基本药物质量的日常监督检查，对违法行为要依法予以查处，对医疗机构的查处结果应当及时通报同级卫生行政部门。精品考点七药品电子监管和药品追溯考点八基本药物采购和使用1、主要措施（2016年简化）（1）实

3、行药品分类采购(具体归纳见后附表考点)实行药品分类采购招标采购药品A、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。B、可根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序，将占比排序累计不低于80%，且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。C、进一步完善双信封评价办法。谈判采购药品对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。直接挂网采

4、购药品对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。国家定点生产的药品对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。仍按现行规定采购的药品对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开透明。精品医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。采购周期原则上一年一次。对采购周期内新批准上市的药品，各地可根据疾病防治需要，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织以省（区、市

5、）为单位的集中采购。（2）开展用量小、临床必需的基本药物品种开展定点生产政府办基层医疗卫生机构应全部配备使用定点生产品种，各级公立医院及其他医疗卫生机构也应优先配备使用定点生产品种。（3）坚持质量优先、价格合理（4）加强对药品价格执行情况的监督检查2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。麻醉、精一除外。①医保基金支付的药品，通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制；②专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格；③医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋

6、病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。考点九国家基本药物使用管理【2016年新增】1、2015年颁布的《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》加强医务人员合理用药培训和考核，发挥药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化。2、2015年10月颁布的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》精品推行临床路径管理，采取处方负面清单管理，落实处方点评、抗生素使用、辅助用药、耗材使用管理等制

7、度。加强中药饮片合理应用监管，建立中药饮片处方专项点评制度，促进合理用药。建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高值医用耗材等的跟踪监控制度，明确需要重点监控的药品品规数，建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。本章考点提示1、国家基本药物制度（目录、采购、管理和使用)2、近期改革重点内容（关注新修订部分）精品词义解析编辑医师：红十字标识红十字标识〖medicalofficial〗∶古代执掌医务的官医师,掌医之政令。——《周礼·天官》〖q