执业药师练习讲义：216执业药师-药事管理与法规-1v1直播(模拟试题2-第1讲-14792279224

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1、精品国家执业药师资格考试模拟试题（下）药事管理与法规A型选择题1、零售药店不得经营的药品是A、含麻醉药品的复方口服溶液B、抗躁狂药C、肽类激素（胰岛素除外）D、未列入非处方药目录的激素【答案】C【解析】零售药店不得经营的九大类药品：①麻醉药品；②放射性药品、③一类精神药品；④终止妊娠药品、⑤蛋白同化制剂；⑥肽类激素（胰岛素除外）、⑦药品类易制毒化学品；⑧疫苗；⑨以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。零售药店必须凭处方销售的十大类药品：①注射剂；②医疗用毒性药品；③二类精神药品、④九大类药店不得经营的药品以外其他

2、按兴奋剂管理的药品；⑤精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）；⑥抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）；⑦肿瘤治疗药；⑧含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂；⑨未列入非处方药目录的抗菌药和激素；⑩国家药品监督管理部门公布的其它必须凭处方销售的药品。2、有关新药监测期的说法，错误的是A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权【答案】D【解析】考察新药监测，D选项正确的说法是国家食

3、品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。精品3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A、除现有的17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场B、药品经营企业销售中药材，必须标明产地C、城乡集贸市场只能销售中药材和中药饮片D、GAP适用于中药材生产企业生产中药材的全过程【答案】C【解析】考察中药材专业市场管理，城乡集贸市场可以销售中药材，但是不可以销售中药饮片。4、有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申

4、请B、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批C、非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》【答案】B【解析】考察进口药材申请与审批，非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批。5、不属于《中药品种保护条例》适用范围的是A、中国境内生产制造的中成药B、中国境内申请专利的中药品种C、中国境内生产制造天然药物的提取物D、中国境内生产制造中药人工制品【答案】B【解析】考察《中药品种保护条例》的适用范围：适用于中国境内生产制造的中药品种，

5、包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。申请专利的中药品种除外。6、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是A、采购毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志精品B、医疗用毒性药品处方一次有效，处方保存三年备查。C、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量D、科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买【答案】C【解析】考察医疗毒性药品使用管理，毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。医疗

6、用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存两年备查。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。7、为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，已实施电子监管的含特殊药品复方制剂不包括A、含地芬诺酯复方制剂B、含右丙氧酚的复方制剂C、含可待因复方口服溶液D、含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）【答案】B【解析】考察含特殊药品复方制剂的电子监管，为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，原国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类

7、复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。8、以下关于疫苗的管理，说法正确的是A、第一类疫苗最小包装上可以不标明免费字样B、疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗C、设区的市级以上疾病预防机构可以直接向接种单位提供第二类疫苗D、县级疾病预防机构可以直接向接种单位提供第二类疫苗【答案】D【解析】考察疫苗的分类及流通管理，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。精品9、关于药品标准说法

8、不正确的是A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准C、法定标准属于强制性标准D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准【答案】D【解析】考察药品标准，企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。10、药品说明书中