执业药师练习讲义：216年执业药师-药事管理与法规-1v1直播415第3讲

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1、精品三、互联网药品经营1、互联网药品信息服务的管理1.1.定义及分类　　互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。　　互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。1.2.互联网药品信息服务主体的资格　　①互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织，②具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度，③有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。1.3.《互联网药品信息服务资格证书》的有效期《互联网药品信息服务资格证

2、书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。1.4.互联网药品信息服务的监督管理提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审査批准；提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号。2、互联网药品交易服务的管理2.1.定义　　互联网药品交易服务，是指通过互联网提供

3、药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。　　2.2.类型互联网药品交易服务分为三类：①第一类为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务精品②第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易③第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。2.3.互联网药品交易服务的监督管理通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。向个人消费者提供互联

4、网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。此外，还应明确药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。Ad:互联网药品经营相关规定的趋势（了解）正式颁布《互联网药品信息服务管理办法》以及《互联网药品交易服务审批暂行规定》。为适应近年来药品电子商务的新发展，2014年5月28日，CFDA下发《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见。预示着国内相关部门希望进一步对互联网药品经营加强监督管理。各方共同

5、努力确保药品安全才是监管的第一要务。习题（A型题）互联网药品信息服务分为（）A、一般药品与特殊药品两类B、处方药与非处方药两类C、经营性与非经营性两类D、面向公众与面向专业人员两类【答案】C习题（A型题）提供互联网药品信息服务的网站可以发布的产品是（）A、麻醉药品精品B、精神药品C、抗生素D、医疗机构制剂【答案】C习题（A型题）互联网药品交易服务的产品不包括（）A、医疗器械B、医疗机构制剂C、药品D、直接接触药品的包装材料【答案】B习题（C型题）某药品零售企业与2010年6月取得《药品经营许可证》1、该药品零售企业，下列哪项发生变更，无需变更申请许可证（）A

6、、企业名称B、法定代表人C、注册地址D、经营范围【答案】A2、该药品零售企业最早应在何时，申请换发《药品经营许可证》（）A、2012年12月B、2013年3月C、2014年12月D、2015年3月【答案】C精品3、下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业的《药品经营许可证》，该企业可以申请行政复议或行政诉讼A、因房屋拆迁而终止经营的B、因法定代表人失踪而关闭的C、《药品经营许可证》有效期满未换证的D、因营业场所装修而暂停营业的【答案】D下次课预告：专题五药品使用管理时间4月29日19:30—21:00精品词义解析编辑医师：红十字标识红十字标识〖med

7、icalofficial〗∶古代执掌医务的官医师,掌医之政令。——《周礼·天官》〖qualifieddoctor〗∶受过高等医学教育或长期从事医疗卫生工作的、经国家卫生部门审查合格的高级医务卫生人员今指受过高等医学教育或长期从事医疗卫生工作的、经卫生部门审查合格的高级医务卫生人员。汉应劭《风俗通·穷通·司徒中山祝恬》：“诸生曰：‘今君所苦沉结，困无医师，闻汲令好事，欲往语之。’”宋梅尧臣《闻刁景纯侍女疟已》诗：“医师尤饮食，冷滑滞在脾。”