执业药师练习讲义：执业药师-药事管理与法规-1v1直播(专题3-第3讲

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1、精品习题（A型题）对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）A、药品检验机构B、药品监督管理部门C、药品生产企业D、药品经营企业习题（A型题）药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底，可以采取的有效措施是（）A、吊销药品批准证明文件B、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》C、要求药品生产企业停产停业整顿D、要求药品生产企业扩大召回范围或重新召回习题（B型题）A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回1、对不会引起健康危害，但由于其它原因需要召回的药品，实施的召回属于（）2、对可能引起严重健康危害的药品，实施的召回属于（）习题（B型题）A、24小时B、36小时C、

2、48小时D、72小时药品生产企业做出召回决定后，通知药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是1、一级召回应在（）2、二级召回应在（）精品3、三级召回应在（）习题（B型题）A、1日内B、3日内C、5日内D、7日内药品生产企业在启动药品召回后，应备案的时限是1、一级召回应在（）2、二级召回应在（）3、三级召回应在（）习题（B型题）A、每日报告B、每3日报告C、每5日报告D、每7日报告药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求是（）1、一级召回应（）2、三级召回应（）习题（X型题）药品使用单位发现药品存在安全隐患的（）A、应立即退给药品生产企业B、应向药

3、品监督管理部门报告C、应立即停止使用该药品D、应协助药品生产企业控制和收回该药品习题（X型题）药品经营企业、使用单位应（）精品A、协助药品生产企业履行召回义务B、在生产企业召回前可以继续使用该药品C、当建立和保存完整的购销记录，保证药品可溯源D、发现药品存在安全隐患，立即销毁习题（A型题）某执业药师在执业过程发现某注射剂可疑，其最佳处理方式是（）A、要求供货单位尽快换货B、将余下药品退给供货单位C、在退货的同时报告当地药品监督管理部门D、不能退、换货并及时报告当地药品监督管理部门习题（C型题）【材料】甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某抗生素，在临床使用

4、中，发生死亡病例。1、应制定召回计划并组织实施的主体是（）A、甲省药品监督管理部门B、乙医院C、丙医药公司D、丁药品生产企业2、对该抗生素应该实施几级召回（）A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回3、作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是（）A、24小时B、36小时精品C、48小时D、72小时4、启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（）A、1日内B、3日内C、5日内D、7日内5、在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）A、每日B、每3日C、每5日D、每7日下次

5、课预告：专题四药品经营管理时间4月15日19:30—21:00精品词义解析编辑医师：红十字标识红十字标识〖medicalofficial〗∶古代执掌医务的官医师,掌医之政令。——《周礼·天官》〖qualifieddoctor〗∶受过高等医学教育或长期从事医疗卫生工作的、经国家卫生部门审查合格的高级医务卫生人员今指受过高等医学教育或长期从事医疗卫生工作的、经卫生部门审查合格的高级医务卫生人员。汉应劭《风俗通·穷通·司徒中山祝恬》：“诸生曰：‘今君所苦沉结，困无医师，闻汲令好事，欲往语之。’”宋梅尧臣《闻刁景纯侍女疟已》诗：“医师尤饮食，冷滑滞在脾。”