执业药师练习讲义：216执业药师-药事管理与法规-1v1直播(模拟试题2-第3讲-14792261949

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1、精品[24-25]A、外科用手术器械B、血压计C、心脏起搏器D、透气胶带24、属于第二类医疗器械的是25、属于第三类医疗器械的是【答案】24、B25、C【解析】考察医疗器械风险，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如外科用手术器械等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计等。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器等。C型选择题[1-2]某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储

2、存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。1、疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗A、疾病预防机构B、接种单位C、药品批发企业D、药品零售连锁企业【答案】D【解析】药品零售企业不可以从事疫苗的经营活动。2、省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至A、县级疾病预防控制机构B、接种单位C、乡级疾病预防机构D、村医疗卫生机构【答案】A精品【解析】第一类疫苗分发采取逐级分发形式，省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。[3-5]《中药品种保

3、护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。3、中药保护期限为7年的属于哪一个保护级别A、中药一级保护品种B、中药二级保护品种C、中药三级保护品种D、中药四级保护品种【答案】B【解析】对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。4、申请中药一级保护品种应具备的条件不包括A、对特定疾病有显著疗效的B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C、用于预防和治疗特殊疾病的D、对

4、特定疾病有特殊疗效的【答案】A【解析】①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。5、擅自仿制和生产中药保护品种的违法行为由下列哪个部门依法进行查处A、工商行政管理部门B、市级以上药品监督管理部门C、卫计委D、县级以上药品监督管理部门【答案】D【解析】擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。精品[6-7]2002年底，某市药品监督管理局执法人员接晚报记者举报，对本市某家药店销售的“蒙茸胶囊”，“旺根”等产品进行检查，并当即

5、送检。经武汉市药检所鉴定，“蒙茸胶囊”，“旺根”中均含有非法成分枸橼酸西地那非。经过现场检查取证，现已查明：该药店总计销售“蒙茸胶囊”，“旺根”金额高达235439元。6、案例中，“蒙茸胶囊”，“旺根”应该判定为A、假药B、按假药论处C、劣药D、按劣药论处【答案】A【解析】“蒙茸胶囊”，“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分，与国家药品标准不符，应属于假药。7、案例中，从涉案金额判断，应当定性为A、一般情节B、对人体健康造成严重危害C、其他严重情节D、其他特别严重情节【答案】C【解析】生产、销售金额在20万元以上不满

6、50万元的，属于其他严重情节。[8-10]某药品批发企业擅自用淀粉冒充生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。8、该感冒药A、为假药B、为劣药C、按假药论处D、按劣药论处【答案】A精品【解析】以非药品冒充药品被认定为假药。9、针对案例所述情形，应当认定为A、对人体健康造成严重危害B、其他特别严重情节C、其他严重情节D、一般情节【答案】A【解析】案例中叙述，造成了患者轻伤，应当认定为对人体健康造成严重危害。10、追究刑事责任时，对

7、其主要负责人A、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C、处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D、处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】B【解析】对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。X型选择题1、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时A、可以从定点生产企业紧急调用B、可以从定点生产企业紧急借用C、可以从定点批发企业紧急借用D、可以从其他医疗机构紧急借用【

8、答案】C、D【解析】考察麻醉药品和第一类精神药品借用和配制，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。2、关于生产中药饮片的说法正确的有精品A、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B、