执业药师练习讲义：216执业药师-药事管理与法规-1v1直播(模拟试题2-第2讲-1479227245

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1、精品15、药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者疾病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费等相关费用，属于A、刑事责任B、行政处罚C、民事责任D、行政处分【答案】C【解析】考察药品安全法律责任种类，其中民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。16、关于药品购销活动中的商业贿赂行为，错误的是A、药品生产企业、经营企业、医疗机构在购销活动中暗中给予回扣或其他利益的由工商行政管理部门处一万元以上十万元以下的罚款。B、药品生产企业、经营企业或其代理人给予

2、使用其药品的医疗机构的负责人、采购人、医师等以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款。C、商业贿赂情节严重的，由工商行政管理部门通知药品监督管理部门吊销其许可证。D、商业贿赂构成犯罪的，依法追究刑事责任。【答案】A【解析】考察药品商业贿赂行为的法律责任。17、未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下的处罚不正确的是A、没收违法生产的药品B、依法予以取缔C、处于货值一倍以上三倍以下的罚款D、构成犯罪的，依法追究刑事责任【答案】C【解析】考察无证生产、经营相关的法律责任，精品未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可

3、证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。18、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、风险程度低D、具有中度风险【答案】B【解析】考察医疗器械的分类，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。易混点：①医疗器械注册，第一类备案管理，第

4、二、三类注册管理。②医疗器械经营与使用，第一类不需许可和备案，第二类备案管理，第三类许可管理。19、属于保健品的特征的是A、保健食品是一类属于药品的食品B、保健食品是药品的一个种类，具有一般药品的共性C、保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D、保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病【答案】C【解析】考察保健食品的概念，保健食品是一类介于药品和食品之间的食品；保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性；保健食品不是药品，不能治疗疾病，也不能预防疾病。20、下列不属于特殊用途的化妆品的是A、烫发B、祛斑C、健美D、香水类【答

5、案】D【解析】特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。精品B型选择题[1-3]A、《基本医疗保险药品目录》中的药品B、《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”C、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”D、《基本医疗保险药品目录》中的中成药1、由国家统一制定，各地不得调整的是2、由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是3、临床治疗必须、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品是【答案】1、C2、B3、C【解析】考察《基本医疗保险药品目录》的内容。[4-5]A、一级保护野生药材物种B、二级

6、保护野生药材物种C、三级保护野生药材物种D、二、三级保护野生药材物种4、不得出口的是5、限量出口的是【答案】4、A5、D【解析】考察国家重点保护野生药材采猎管理。[6-8]A、鹿茸（梅花鹿）B、鹿茸（马鹿）C、黄芪D、黄芩6、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是7、资源严重减少的主要常用野生药材物种是8、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是精品【答案】6、B7、D8、A【解析】考察国家重点保护野生药材名录。[9-10]A、毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、药品类易制毒化学品9、二氢埃托啡10、麻黄碱【答案】9、B10、D【解析】考察麻醉药品、精神药品、毒性药

7、品和药品类易制毒化学品目录。[11-12]A、γ－羟丁酸B、枸橼酸西地那非C、艾司唑仑D、吗啡11、属于第一类精神药品的是12、属于第二类精神药品的是【答案】11、A12、C[13-15]A、可待因与右丙氧芬B、氯硝西泮与咪达唑仑C、乙基吗啡与哌醋甲酯D、双氢可待因与地西泮13、全部属于第二类精神药品的是14、一个属于麻醉药品，一个属于第二类精神药品15、一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品【答案】13、B14、D15、C【解析】考察麻醉药品、精神药品目录，需要掌握。精品[16-17]A、中国药典B、企业标准C、药品注册标准D、炮制规范16、国家药品标准的

8、核心是17、由国家食品药品监督管理局批