临床执业助理医师练习讲义：wsfg_lx0801

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1、2017年第八单元药品管理法一、A11、医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门 B、药品检验机构和疾病预防控制机构 C、卫生监督机构和卫生计生行政部门 D、疾病预防控制机构和卫生监督机构 E、药品生产主管部门和药品经营主管部门 2、有下列哪一种情形的属于劣药　A、药品所含成分名称与国家药品标准规定不符合的 B、超过有效期 C、未取得批准文号生产的 D、变质 E、被污染 3、医师在执业活动中除正当治疗外，不得使用A、保健药品 B、消毒药剂 C、有禁忌证的药 D、有副作用的药品 E、

2、麻醉药品 4、医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益，依法对其给予罚款处罚的机关是下列哪个部门A、劳动保障行政部门 B、药品监督管理部门 C、工商行政管理部门 D、卫生行政部门 E、中医药管理部门 5、《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定，下列哪项不符合上述规定A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B、可以部分在市场销售 C、必须按照规定进行质量检验 D、凭医师处方在本医疗机构使用 E、不得在市场销售 6、医疗机构从事药剂技术工作必须配备A、保证制剂质量的设施 B、管理制度 C、检验仪器 D、相应的卫生条件 E、依法经过资格认定的

3、药学技术人员 7、医疗机构配制试剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须经所在地下列部门批准后方可配制A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门 C、县级卫生行政部门 D、地市级药品监督管理部门 E、省级工商行政管理部门 8、医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求。不包括A、本单位需要 B、市场上没有供应 C、经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D、在指定的医疗机构之间调剂适应 E、在一定的市场范围销售 二、A21、甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，

4、该部门为A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门 C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 D、国务院 E、国务院卫生行政部门 2、某药厂销售代表在和某县医院几名医师达成协议后，医师在处方时使用该药厂生产的药品，并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光后，对该药厂按《药品管理法》的有关规定处理；对于医师的错误行为，有权决定给予错误处分、没收违法所得的部门是A、药品监督管理部门 B、工商行政管理部门 C、医师协会 D、消费者权益保护费 E、卫生行政部门 3、某县药品监督管

5、理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患考的举报后，立即对该药店进行了查处，并依照《药品管理法》的规定，将其销售给患者的保健食品认定为A、按假药论处的药 B、假药 C、保健药 D、食品 E、按劣药论处的药 答案部分一、A11、【正确答案】A【答案解析】《药品管理法》第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行

6、政部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。【答疑编号101085851,点击提问】2、【正确答案】B【答案解析】劣药的定义　　（1）未标明有效期或者更改有效期的。　　（2）不注明或者更改生产批号的。　　（3）超过有效期的。　　（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。　　（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。　　（6）其他不符合药品标准规定的。【答疑编号1010858

7、50,点击提问】3、【正确答案】E【答案解析】参见《药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。【答疑编号101085849,点击提问】4、【正确答案】C【答案解析】《药品管理法》第八十九条　药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、

8、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门