2019年医药生物行业策略报告：守正不渝，创新不止

《2019年医药生物行业策略报告：守正不渝，创新不止》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分目录一、改革方向继续延续，行业进入“新常态”51.1行业整体平稳，从“野蛮生长”时代进入“新常态”51.2政策变化——延续17年改革方向，层次更深71.2.1审评审批—积压基本消除，准入问题很大程度上得到解决81.2.2国家对创新药的支持已经进入更深层次121.2.3MAH制度—初有成效，试点延长一年15二、19年展望——整体仍有压力，分化会更明显162.12019年医药工业压力仍然存在162.2结构性影响会更加显著192.3招标与一致性评

2、价挂钩，带量采购使行业不确定性加大24三、创新仍是行业发展的不变旋律263.1药品领域创新——大势所趋，不断突破283.1.1仿制药面临生存危机，创新药国际化竞争趋势明显283.1.2创新初见成效，逐步进入收获阶段303.2创新药服务领域，CRO成长势头良好353.2.1行业研发投入持续增加，发展机遇良好353.2.2CRO行业集中度提升，大型企业将直接受益363.3创新不断，国产器械有望弯道超车383.3.1Biofreedom有望成为全球爆款383.3.2国内首个可降解支架值得期待40四、把

3、握创新主线，自下而上寻找确定性标的424.1恒瑞医药：研发实力强劲的国内创新药龙头434.2迈瑞医疗：中国最大、全球领先的创新医疗器械龙头444.3药明康德：推进一体化布局，受益于国内医药行业转型454.4昭衍新药：GLP业务高成长，打造临床前综合CRO484.5蓝帆医疗：国际心脏支架龙头，未来三年业绩可期494.6天士力：积极转型，在研品种不断丰富50五、风险提示53图表目录图1：2000-2019年我国医药工业总产值情况及增速5图2：近年来我国医药制造业净利润及增速（亿元）5图3：国务院机构

4、改革后的三大医疗机构7图4：医保目录制定、药品集中采购和医保基金支付全流程管理统一归于医保局8图5：2014-2017年排队等待审评的注册申请数量变化情况9图6：不同时间段上市的优先审评品种数量9图7：目前优先审评审批品种的状态（截至2018年10月23日）10图8：近年来科技部对医药制造业的经费投入情况（单位：亿元）12图9：近年来中国卫生费用支出结构17图10：医保支出增速与医药制造业收入增速比较17图11：医保收入增速与第二年医保支出增速对比18图12：近年来城镇基本医保的筹资和支出增速情

5、况19图13：近年来埃克替尼在样本医院的销售情况及增速23图14：近年来阿斯利康吉非替尼在样本医院的销量情况及增速23图15：近年来替诺福韦在样本医院的销售情况及增速24图16：上海凯宝2008-2018年营收和净利润情况26图17：信立泰2008-2018年营收和净利润情况27图18：恒瑞医药2008-2018年营收和净利润情况27图19：Keytruda和Opdivo上市以来销售情况（单位：亿美元）31图20：全球年龄相关性黄斑变性AMD治疗药物市场33图21：我国CRO行业规模和成长性预测

6、35图22：2013-2017年国内医药上市公司研发投入情况35图23：中国医药CRO企业营收规模分布占比36图24：BiofreedomLeadFree临床试验设计39图25：LeadersFREE一年期结果证明Biofreedom在安全性和有效性方面均优于裸金属支架39图26：Absorb临床试验设计情况40图27：Absorb与Xience在4年期靶向病变失败率方面基本无差异41图28：Absorb与Xience在4年期安全性方面基本无差异41图29：乐普医疗NeoVas在安全性方面与金属

7、支架无差异41图30：国内领先CRO企业营业收入及净利润（2017年）46图31：CRO行业主要竞争者及具体业务分布情况46图32：药明康德构建的一体化研发服务平台46图33：药明康德2017年营收各项业务占比分布图47有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分图34：昭衍新药战略规划围绕新药研发产业链和动物试验业务上下游展开48有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分图35：柏盛国际近期重要历史事件49表1：2017年完成审评建议批准上市的优先审评药品名单10表2

8、：优先审评通道上市的首仿品种11表3：部分优先审评典型品种情况举例11表4：近年来通过国家重大新药创制专项上市的药品举例13表5：2018年第三批医保谈判品种目录及相关情况14表6：2016全年试点省市的MAH品种申报数量分布情况（单位：个）15表7：MAH试点申报品种上市获批情况15表8：上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单（2016年第一批）16表9：福建省医保报销结算原则20表10：各地医保目录实施情况及对乙类药品报销情况的大致思路21表11：2016第一批医保谈判品种目