浅析药品质量管理

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1、浅析药品质量管理王素革(徐州医药股份有限公司江苏徐州221000)【摘要】药品质量优劣与医疗质量以及患者用药安全有着肓接关系。因此，保证药品质量具有十分重要的作用。药品质量管理是保证药品质量的一项重要措施，同时也是医疗质量得以保证的前提，所以保证药品质量管理水平是十分必要的。但是从当前实际情况而言，药品质量管理过程中存在一些问题及安全隐患，导致药品质量管理失去真正作用。针对所存在的问题，应当选择有效措施解决，从而提高药品质量管理水平。【关键词】药品质量管理；问题；策略【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2015

2、)28-0352-02药品属于特殊商品，药品质量与人们身体健康以及牛命安全有着直接关系，而与药品质量有着直接关系的为药品质量管理，通过药品质量管理能够使药品质量得到保证，从而保证其临床应用安全性。当前药品质量管理工作虽然得到一定发展，但实际工作中仍存在一些问题，需要选择有效策略及途径解决这些问题，从而使药品质量管理得到进一步发展。1.当前药品质量管理中所存在问题1.1药品质量管理人员水平较低从当前实际情况而言，很多药品管理人员在药品知识及药品管理知识方面缺乏充分认识。有些批发、零售企业、医疗机构未整体规划继续教育以及法律教育工作，在实际工作过

3、程中往往存在法律意识淡薄以及责任未落实到位等情况。相关研究显示，大部分药品质量管理人员在药事法律法规方面缺乏相关的系统培训,依法管理意识淡薄。另外，执业药师继续教育培训的内容与实际工作内容脱轨，培训效果欠佳，对实际工作的指导意义不大，这样所导致的结果就是药品质量管理缺乏规范性，同时也存在很多安全隐患。1.2缺乏有效法律支持和监督管理目前，虽然药品生产以及经营企业的准入规则中，其中一个必不可少的条件就是是否符合执业药师资格，但是在依法管理及监督方面仍有不足之处存在。例如，部分药品经营企业、零售企业中仍存在执业药师挂证情况，执业药师不在职在岗，对

4、于药品质量管理工作有一定的风险。其次，在医疗机构中，部分岗位如分发、采购、保管等从事药剂技术工作人员中很多不符合要求资质，还有些工作人员非药学专业；药品贮存方面的硬性条件达不到要求等。1.3药品购进及储存养护等环节管理缺乏规范性当前，在药品质量管理方面有十分普遍的随意性现象存在，因此有着十分严重的安全隐患。首先，企业对于采购的药品及供货单位资质未严格审核，对供货单位的质量管理体系审计不能落实到位。其次，在药品的储存方面，便件条件比较落后，缺乏防虫、防鼠、防冻、防潮、防污染等相关硬件设施，尤其对温度敏感药品如冷链品种缺乏冷藏、冷冻保管措施，对库

5、房的温湿度控制达不到要求;另外缺乏健全的药品质量管理制度，导致无法分清合格药品与不合格药品［1］。另外，在药品养护方面，养护工作形式化，未采取真正有效的措施对药品进行养护。1.药品质量管理强化策略2.1提高药品质量管理人员素质一直以来，质量管理人才的培养都是质量管理工作的前提保证。企业应当对长远发展加强重视，对于培养人才综合素质应当整体规划。首先，应当对药品质量管理人员实施专业继续教育，相关岗位均应当接受岗前培训和继续教育培训,培训的内容应与实际工作接轨，真正起到指导实际工作的作用，同时应当制定定向发展规划；其次，对于药品质量管理工作人员应当

6、在药事法律法规方面加强教育培训，使从业人员具备较强的法律法规意识。2.2完善有关法律法规目前而言，在药品质量管理方面应当建立健全相关规章制度，该规章制度应当以岗位责任制为核心，在药品质量管理中应当贯穿每个环节。除此之外，在药品质量管理过程中对于每个环节均应当立法且不断完善，实行依法管理。首先,在药房设置条件方面，应当细化相关法律条款。另外，应当制定《执业药师法律》，从而规范执业药师权利及义务，在考试、聘用以及继续教育方面有更加规范的制度，使各个环节工作人员能够提高其素质及资质，从而使药品质量管理水平得到提高⑵。2.3对药品购进、入库质量严格控

7、制在采购药品时，采购员除了要考虑企业及患者的利益，更重要的是应当保证药品的质量，应对采购的药品及供货单位资质进行质量控制，选择信誉好且规范的企业，同吋应加强对供货单位质量管理体系的审计，从而确保所采购的药品及行为符合要求。其次，应加强药品验收入库人员的专业技能和工作责任心，凡内外质量不符合规定要求的，一律拒收，防止不合格药品入库。2.4在药品储存养护质量方面提高管理水平首先，在药品的储存环节，应按照确保质量、科学分类的原则，根据药品的质量特性，通过采取有效的技术调控措施，并配备一定的设施设备，保证药品储存符合相应的温湿度要求、色标管理要求、防

8、护措施、分类储存、通风干燥等条件。同时要防止因储存过程中的不规范操作对药品质量造成影响，导致药品质量不合格的情况出现。其次，药品养护在药品质量管理中起着十分关键的作