血站质量记录管理初探

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1、血站质量记录管理初探闫晓鹏(焦作市中心血站河南焦作454000)【关键词】质量记录表格管理【文献标识码】A【中图分类号】R197.32【文章编号】2095-1752(2014)11-0381-01《血站质量管理规范》要求，血站应建立、实施记录管理控制程序，记录必须完整，应包括从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输的整个过程，保证其可追溯性［1］。为此，笔者对我站在建立并实施质量管理体系过程中，有关质量记录管理的经验体会，进行了初步探讨，现报告如下。1、记录表格的编制常用的质量记录应格式化并尽可能表格化，各科室

2、根据工作需要，负责木科室质量记录表格的设计。记录表格的设计要根据实际情况，具有可操作性、可检查性、可追溯性、栏目设计合理、标准化、规范化，并考虑多种表现形式。格式化的质量记录应有专门的识别号，质量记录的标识按《文件管理控制程序》执行。2、记录表格的规格要求记录表格一般使用A4纸张规格，内容可横向或纵向编排;因记录内容需要，特殊情况下经过审批，也可使用其它规格纸张;血站管理软件、实验室管理软件、仪器设备管理软件产生的记录表格，按软件要求纸张规格打印。3、审核与批准业务科对各科室的质量表格进行初审，主管领导审核，管理者代表批准后，方

3、可投入正常使用。4、记录表格的印制使用量较大，需要统一印制的记录表格，由办公室负责印制、发放；使用量较小，不需要统一印制的记录表格，由使用科室根据实际用量，通过计算机打印产生；管理软件产生的记录表格，各科室根据档案管理的要求，及吋打印纸质记录。5、质量记录表格的填写要求质量记录应清楚地记录采供血业务活动，应正确、真实、完整地填写表格中的有关栏0内容。格式规范、记录及吋、无缺项和漏项、字迹清晰工整、无乱涂乱画。质量记录应存记录人员签全名以表明责任。修改方式应正确有效，记录内容需要更改吋，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容、更

4、改原因和日期，并在更改处签名。更改原因、签名及日期，可标注于记录表格的空闩处。6、记录的审查使用科室应对质量记录的适用性、正确性和完整性进行审查，发现遗漏或奋误时，督促责任人及吋完善；血站考核小组对各科室进行考核吋，将质量记录作为一项重要内容进行考核和审查。7、记录的俾递需要多个科室共同完成的质量记录，相关科室应在规定的时间内，按预定的途径及吋填写相应内容，并传递至下一科室；记录最终的完成科室应跟进记录的传递状况，直至与该记录有关的活动全部在受控条件下完成，且记录得到妥善处理和管理。8、记录表格的管理要求业务科编制《质量记录表格

5、清单》，将血站所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、版本、使用部门、保存场所、保存期限等内容，并汇集备案记录的原始样表。各科室必须将质量记录分类，依日期顺序收集、整理，按规定的期限保存记录。需归档的质量记录，填写《归档交接记录》上交档案室。所冇的质量记录保持清洁，字迹清晰。9、质量记录借阅和复制已经归档的记录，必须在档案室现场査阅，查阅过程中不得损坏和更改。本站人员因工作需要，对己经归档的记录借阅或复制，应填写《资料、信息借阅申请单》，经主管领导批准后，到档案室办理登记手续，详细登记查阅记录的时间、用途、内容，复

6、制内容和份数。本站以外人员因司法取证、科研等特殊需求，需查阅或复制记录，位填写《资料、信息借阅申请单》，经主管领导批准后，到档案室办理登记手续。10、质量记录的销毁质量记录如超过保存期需要销毁吋，由办公室填写《文件/质量记录销毁处理单》报主管领导批准后，采用碎纸机粉碎或直接焚烧处理等方法进行销毁。为经验积累和对不可预测活动的追溯需要，在条件许可的情况下，对超过保存期限,但仍有参考价值的记录可以超期保存，保存期限不限。质量记录是血站档案的重要组成部分，是血站规范化管理的一项重要内容［2】。记录并保存采供血过程所产生的结果和数据，使

7、其具有可追溯性，以证实质量体系有效运行并满足特定质量标准，对提高采供血质量管理水平，确保临床用血安全有效，具有重要意义［3】。参考文献［1】中华人民共和国卫生部.卫医发［2006］167号,血站质量管理规范.［2】张沁霞，李海萍.档案管理在采供血工作中的砬用［」］.中国输血杂志,2009,22(10):861-862.［3】蔡新华，朱红琴，吴卫琴.加强档案管理确保质量管理体系有效运行［」］.中国卫生质量管理,2012,19(3):89-91.