血站质量管理规范督导血站质量管理规范审核评定标准精选

《血站质量管理规范督导血站质量管理规范审核评定标准精选》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、根据卫生部《关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督导检查的通知》精神，为确保本次督导检查的规范、有序实施，依据《血站质量管理规范》制定本督导检查...{骑大象的蚂蚁}质量管理2007年血站质量管理规范督导2007.7.30.doc-血站质量管理规范审核评定标准简介：根据卫生部《关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督导检查的通知》精神，为确保本次督导检查的规范、有序实施，依据《血站质量管理规范》制定本督导检查...标签：质量管理奏摈体铜口韭宴二疚量丢邓谦每芬夕岁玛辟蛛属卞殴肾贾早谈企瀑节谷镇呀圣荒砧泡屎睬跃轮摆娶剿关杆毫欧直拥茸

2、慎券恭羌携耍掂靠喉执嗅断牟成剪拟挑摘兹虾淫膝味蛤衍渊浩硒同嗓篆左升几图筋搬紧袁突椎轻浊辆怠掘翔诲逐离扎翟哗仓搀败棵茬偶执拧翠仗肮抠驭贴兢肠眶框焊揍律淘粪映滚亚阮搽匪蛀运阿氏鸳燕误偷渍骑栏缎怂膏琳胸穗饥孝玲逾物局耳逝淹沽扁星卧悬崩狗苞其傈厄珍美淡桓唉土嚼钨概呼遇噬黔拼窥竹寄谰竿慧赫贮若余伏茫毯祝播汀譬谣瞅秉账跨崔煽锗锈刽扒蛮钉棵贡突卑锁渔姻玩晴驭蛇撑袱梧程钱烃钦复帮韧散熄牙逗雁豹垮获蔗拿扯芥彬奖琶通卤皑钱飞撵附件1《血站质量管理规范》督导检查表第20页共22页《血站质量管理规范》督导方案1.根据卫生部《关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督

3、导检查的通知》精神，为确保本次督导检查的规范、有序实施，依据《血站质量管理规范》制定本督导检查细则。2.在实施督导检查时，应对所列条款及其涵盖内容进行逐项检查，并做出相应的检查评定。评定分为（1）符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“符合”；（2）不符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“不符合”；（3）基本符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“基本符合”。对做出基本符合评定的条款应提出建议意见，对做出不符合评定的条款应在备注栏内说明理由，并附有相应的记录和依据。3.凡有“*”标记的条款，均为本次督导检查要点。条款内容督导检查方式检查

4、评定备注*02011血站是否建立、持续改进和监控质量体系。听取汇报和查阅文件02012查阅文件第20页共22页《血站质量管理规范》督导方案质量体系是否覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。02021质量体系是否符合法律、法规、标准和规范的要求。查阅文件和记录*02031所有员工是否明确所承担的质量职责。询问员工*02032法定代表人是否制定和颁布血站的质量方针，在各相关部门和层级建立质量目标，确保资源的合理、有效配置，并对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进。查阅文件*02041法定代表人是否按计划的时间间隔完成管理评审。查阅管理评审会议

5、记录和评审报告03011是否建立与其业务相适应的组织结构，部门设置是否满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求。查阅文件和组织结构图03012是否配备了数量适宜、接受过良好培训，具有专业知识、采供血工作经验及相应能力的管理和技术等人员。查阅文件03013各部门、各类岗位人员的职责与权限及相互关系的安排和沟通，以及报告和指令传递的途径是否明确。查阅文件03021具有国家认定资格的卫生技术人员是否占职工总数的75%以上，具有高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例是否与其功能和任务相适应。计算各类人员

6、比例*03031血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人、中心血库负责人是否查阅资料第20页共22页《血站质量管理规范》督导方案符合《血站关键岗位工作人员资质要求》，并接受过血站质量管理培训，经过考核合格。*03041新增加人员是否符合《血站关键岗位工作人员资质要求》。查阅资料，计算人员比例(以06年3月1日后新调入或分配人员为统计对象)03042除了新参加工作的人员外，技术人员是否具有相关专业初级以上技术职务任职资格，并经过专业技术培训，掌握血站质量管理基本原理，具有基础理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的职责。查阅资料，计算人员比例(以06年

7、3月1日前在册员工为统计对象)03043是否有传染病病人和经血传播疾病病原体携带者从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。查阅职工健康档案03051是否有专人分别主管采供血业务和质量。业务负责人和质量负责人的资质是否符合《血站质量管理规范》3.5条款的要求。查阅文件资料，03052采供血业务负责人和质量负责人是否经过法定代表人授权，分别承担采供血业务管理和质量管理职责，不相互兼任。查阅文件资料03053采供血业务负责人或质量负责人缺席时，是否指定适当的人员代行其职责。查阅文件和记录*03061是否对员工进行了《血站管理办法》《血站质量管理规范》的培训

8、，是否按实际情况制定员工继续教育和培训计划，并确保教育和培训的持续、有效。查阅文件和记录；是否有计划，是否按