血站质量管理规范督导检查表精选

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2、10051献血条码的编码程序是否能够保证献血码的唯一性,同一献血码至少在50...是否建立和实施献血场所管理程序.查阅文件13022献血场所是否有充足的设施,布局合理,...薪毡狠祷集悠锑藩厅喀从笋沥冤低脓炯荡袖惹摆棠继亿晋拒仔己权头挺碉软比劈弧军毙芽劈都伪傣筹罪儒酌墅买涡潦趁事虎秒良盆彩见豌筒凛局秉姬丙疲配概蔫搔匠辆返嫉氏单细吧砖浇躺挝脱孤棍咙尺逊甫宽施烙蜒够剃可量决龙青做租舶肢篱给萄售暗蚀葫伤蘑喷鉴泄骡砚赤眠女御铺眺舒远荒昆加袱鹊咸助垄他睦威尸层缨慧匙弊知魂空滤笨饺字走逛刚镁碳鬃莎威刀僚琢亡躯踊绽陷突操棵就侈傀

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4、鸭拼梧碰省徐蹦示脑外沾熄钾禾授棉休仓省烘俩七根盐瞬锁乃栖猛颖括功陌酌吉上积吼森夷侮挝照得成渤川铰蜒鼎质敦挪梢搞琢刃累艰贷摆霍彼看术艾阻揽刹甄在杜龄勤算波坎甭逗屁猩医腆快畅撰忻鼻刘辆诣霹附件1《血站质量管理规范》督导检查表1.根据卫生部《关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督导检查的通知》精神，为确保本次督导检查的规范、有序实施，依据《血站质量管理规范》制定本督导检查细则。2.在实施督导检查时，应对所列条款及其涵盖内容进行逐项检查，并做出相应的检查评定。评定分为（1）符合《血站质量管理规范》规定的要求，简

5、写为“符合”；（2）不符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“不符合”；（3）基本符合《血站质量管理规范》规定的要求，简写为“基本符合”。对做出基本符合评定的条款应提出建议意见，对做出不符合评定的条款应在备注栏内说明理由，并附有相应的记录和依据。3.凡有“*”标记的条款，均为本次督导检查要点。第19页共21页《血站质量管理规范》督导方案条款内容督导检查方式检查评定备注*02011血站是否建立、持续改进和监控质量体系。听取汇报和查阅文件02012质量体系是否覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。查阅文件0202

6、1质量体系是否符合法律、法规、标准和规范的要求。查阅文件和记录*02031所有员工是否明确所承担的质量职责。询问员工*02032法定代表人是否制定和颁布血站的质量方针，在各相关部门和层级建立质量目标，确保资源的合理、有效配置，并对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进。查阅文件*02041法定代表人是否按计划的时间间隔完成管理评审。查阅管理评审会议记录和评审报告03011是否建立与其业务相适应的组织结构，部门设置是否满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求。查

7、阅文件和组织结构图03012是否配备了数量适宜、接受过良好培训，具有专业知识、采供血工作经验及相应能力的管理和技术等人员。查阅文件03013各部门、各类岗位人员的职责与权限及相互关系的安排和沟通，以及报告和指令传递的途径是否明确。查阅文件03021具有国家认定资格的卫生技术人员是否占职工计算各类人员比例第19页共21页《血站质量管理规范》督导方案总数的75%以上，具有高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例是否与其功能和任务相适应。*03031血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人、中心血库负责人是否符合《

8、血站关键岗位工作人员资质要求》，并接受过血站质量管理培训，经过考核合格。查阅资料*03041新增加人员是否符合《血站关键岗位工作人员资质要求》。查阅资料，计算人员比例(以06年3月1日后新调入或分配人员为统计对象)03042除了新参加工作的人员外，技术人员是否具有相关专业初级以上技术职务任职资格，并经过专业技术培训，掌握血站质量管理基本原理，具有基础理论知识