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1、抗流感口服液提取工艺的筛选与优化饶小勇1,何双凤1,吴志鹏1,黄恺1,张国松1,张尧1,罗晓健1,2*1.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,南昌3300062.江西中医学院,南昌330006摘要:目的优选抗流感口服液的提取工艺。方法分别以解热药效和有效成分黄芩苷的转移率为指标,采用药效跟踪和正交试验法同步优选抗流感口服液的最佳提取工艺。结果确定了最佳提取工艺参数为加12倍量水,提取3次,每次1小时。结论采用药效跟踪保障了产品有效性,且确定的提取工艺参数稳定、可行、操作性强。关键词:抗流感口服液;提取工艺;药效;正交试
2、验法;黄芩苷OptimizationofExtractionProcessofKangliuganOralLiquidRAOXiao-yong1,HEShuang-fengg1,WUZhi-peng1,HUANGKai1,ZHANGGuo-song1,ZHANGYao,LUOXiao-jian1,2*(1.NationalPharmaceuticalEngineeringCenterforSolidPreparationinChineseHerbalMedicine,Nanchang330006;2.JiangxiUni
3、versityofTraditionalChineseMedicine,Nanchang330006,China)[Abstract]ObjectiveTooptimizeextractionprocedureofKangliuganOralLiquid.MethodsAsindicatorsto antipyreticefficacyandbaicalintransferringrate,theextractionprocedureofKangliuganoralLiquidoptimizedbyusingorthog
4、onalexperimentandpharmacodynamicindex.ResultsTheoptimumextractionprocesswasadding12timesamountofwaterandextractingfor3times,1hourseachtime.Conclusiontheuseofpharmacodynamictrackingensurestheeffectivenessofproducts,thedeterminedparametersoftheextractionprocessares
5、table,viableandworkable.Keywords:KangliuganOralLiquid,extractionprocess,pharmacodynamic,orthogonaldesign,baicalin抗流感处方是治疗风热引起的流行性感冒、临床疗效确切的中药验方,方中由黄芩、柴胡、牛蒡子等六味药材组成,具有清热解毒、利咽的功效,主治风热感冒引起的发热、咽痛、咳嗽等症。本方临床上以汤剂给药,由于传统汤剂存在煎煮携带不方便、口感不佳、贮存不方便、单次服用剂量大、易霉变等缺点,且制备工艺基金项目:南昌市
6、科技支撑计划(课题编号:2010KJZCJH-YYYYLQX-065)。作者简介:饶小勇(1975-),男,在读博士,工程师,研究方向为中药制剂技术研究。Tel:0791-87119617,Fax:0791-87119620,E-mail:rxy1014@163.com通讯作者:罗晓健(1960-),男,博士,教授,研究方向为中药新剂型和新技术。Tel:0791-87119619,Fax:0791-87119620,E-mail:luoxj98@126.com随意、质量控制指标缺乏,难以保障产品的稳定性和可控性,严重影响
7、了该品种在临床上广泛应用。因此,本文在保障产品有效的前提下,采用现代制剂技术将其研制成安全、有效、可控、方便的中药口服液。现代相关文献报道黄芩苷是方中君药黄芩中的有效成分,具有解热、抗炎、抗病毒作用[1],其含量多少是反映黄芩药材及相关制剂质量重要指标。为此,本文采用药效跟踪及黄芩苷转移率为指标相结合的方法,对抗流感口服液的提取工艺进行考察及优化,通过研究为其研制成口服液奠定基础。1材料与仪器黄芩、牛蒡子、荆芥、柴胡、桔梗、甘草均购于江西南昌黄庆仁药店,经江西中医学院冯育林副教授鉴定均符合《中国药典》(2010版一部)中
8、药材标准;黄芩苷(110715-200212,供含量测定用)购于中国药品生物制品检定所;双黄连胶囊(河南天方药业中药有限公司批号:050117);SD大鼠,60只,雄性,体重150~200g,均由江西医学院动物实验中心,合格证号:SCXK(赣)2005-0001;酵母菌(法国乐斯福公司,批号:20041222);甲醇