医药行业4+7城市药品集中采购解读：带量采购方案明确，仿制药市场洗牌.docx

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1、目录一、带量采购文件如期发布，纳入31个品种3二、双阶段确定拟中选品种，降价为核心思路4三、“光脚者”冲击现有市场，后续政策有待观察6四、投资建议8五、风险提示8插图目录9表格目录9一、带量采购文件如期发布，纳入31个品种近日，中央深改委审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，并于11月15日正式出台了4+7带量采购文件。本次带量采购的试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市，采购品种为已通过仿制药质量和疗效一致性评价的31个品种。表1：带量采购品种（指定规格）及约定采购量序号品种名称规格是否主品规采购数量（万片/万袋/

2、万支）已通过一致性评价企业1阿托伐他汀口服常释剂型10mg20mg8724.3615672.18乐普医疗、德展健康乐普医疗、德展健康是10mg5mg是8285.76006.97海正药业、京新药业、中国生物制药、先声药业海正药业、京新药业2瑞舒伐他汀口服常释剂型3氯吡格雷口服常释剂型25mg75mg18320.565746.59信立泰信立泰是4厄贝沙坦口服常释剂型75mg150mg是是4432.429311.51华海药业、海正药业海正药业、恒瑞医药5氨氯地平口服常释剂型5mg是29382.02华润双鹤、扬子江药业、复星医药6恩替卡韦口服常释剂型0.5mg是4133.51中国

3、生物制药、青峰医药7艾司西酞普兰口服常释剂型10mg是1003.44科伦药业、复星医药、京卫制药8帕罗西汀口服常释剂型20mg是1851.66华海药业10mg5mg是1047.361783.47豪森药业豪森药业9奥氮平口服常释剂型10头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂型250mg是3351.59现代制药、联邦制药、倍特药业11利培酮口服常释剂型1mg是3401.05华海药业12吉非替尼口服常释剂型250mg是49.15齐鲁制药13福辛普利口服常释剂型10mg是2304.47华海药业14厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型150mg+12.5mg是9215.6中国生物制药、华海药业1

4、0mg5mg是208.7122.62华海药业华海药业15赖诺普利口服常释剂型16替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型300mg是621.82中国生物制药、倍特药业、齐鲁制药17氯沙坦口服常释剂型100mg50mg1883.776281.99华海药业华海药业是18阿莫西林口服常释剂型250mg是5614.6联邦制药、康恩贝19阿奇霉素口服常释剂型250mg500mg是是2039.157.94石药集团石药集团10mg5mg是1418.88821.52扬子江药业扬子江药业20依那普利口服常释剂型21左乙拉西坦口服常释剂型250mg是647.76京新药业22曲马多口服常释剂型50mg是1

5、85.14石药集团23伊马替尼口服常释剂型100mg是253.66豪森药业24阿法骨化醇口服常释剂型0.25μg是3200.03复星医药0.5μg694.78复星医药25孟鲁司特口服常释剂型10mg是2632.23海悦药业、民生医药26蒙脱石口服散剂3g是1699.32先声药业、易明医药、扬子江药业27卡托普利口服常释剂型25mg是597.33上海医药、石药集团28培美曲塞注射剂100mg500mg是是3.912.29汇宇制药汇宇制药29氟比洛芬酯注射剂50mg/5ml是516.41大安制药、中国生物制药30右美托咪定注射剂0.2mg/2ml是134.23扬子江药业31阿

6、奇霉素注射剂0.5g是38.03普利制药资料来源：4+7城市药品集中采购文件，CDE，与9月流出的网传版本相比，正式文件的采购名单去除了“头孢唑林钠/氯化钠注射剂”和“紫杉醇注射剂（白蛋白结合型）”2个品种，各品种采购量亦略有变化，变动比例较大的品种包括阿莫西林、卡托普利、阿法骨化醇、帕罗西汀、曲马多等。本次集中采购的采购周期为结果执行日起12个月，申报企业需于12月6日递交申报材料并于当日下午完成议价谈判。二、双阶段确定拟中选品种，降价为核心思路本次集中带量采购的中选流程包括预中选和拟中选两步。图1：集中带量采购流程预中选阶段：资格甄选同品种符合申报条件的企业数≥2家仅

7、1家企业符合申报条件最低报价仅1家企业最低报价≥2家企业确定1家企业，集中采购前供货地区数多者优先；2017年11个地区该品种主品规销售量大者优先预中选价格次低者为中选候选企业，若中选者无法保证供应拟中选阶段：议价谈判符合申报条件的企业数≥3家符合申报条件的企业数≤2家预中选品种申报价格降幅排名前7预中选品种申报价格降幅排名8以后预中选品种价格符合降幅不参加或不接受拟中选流标参考符合申报条件的企业数≥3家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅资料来源：4+7城市药品集中采购文件，整理预中选步骤主要为资格遴选，同品种符合申报