医药行业4+7城市药品带量采购文件点评：带量采购文件落地，仿制药行业或迎来变革.docx

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1、2018年11月18日海外市场研究——医药带量采购文件落地，仿制药行业或迎来变革——4+7城市药品带量采购文件点评◆事件：11月15日上午，上海阳光医药采购网挂出《国家组织药品集中采购试点方案》公布第一批带量采购目录31个品种，带量采购将在4个直辖市+7个省会城市试点。该文件对申报方案、申报品种和数量做出具体要求。◆4+7城市带量采购政策落地网传已久的带量采购政策正式出台，此前关于政策暂停等争议平息，该文件1）明确了带量采购的具体31个品种（与流传的采购方案相比，该采购目录中头孢唑林钠/氯化钠注射剂、紫杉醇注射剂被剔除）；2）确定了采

2、购总量约为16万袋/片/支，采购总量与此前版本相比有所下降并没有提及按照试点地区年度用药量的60~70%进行采购；3）明确了药品采购的时间周期，采购以结果执行日起12个月为一个采购周期，申报材料、议价谈判确认时间为今年12月6日，快于此前预期，我们预计政策明年开始落地实施。◆中标采取预中选和拟中选制根据文件公布的细则，中标流程采取预中选和拟中选制，最终只有1家企业中标，即1）企业先报价，该品种选定一家企业预中选；2）有3家报价的品种，预中标满足条件即为拟中选品种；3）有2家报价的品种，需要满足低价/销量大/中标地区多、降幅双方达成一致

3、后，为拟中选品种；行业与指数对比图120%100%80%60%40%20%0%-20%4）1家企业申报条件的，直接获得预中选资格，降幅协商决定，为拟恒生医疗保健恒生国企指数中选品种。我们认为在保证质量的前提下，仿制药行业将会迎来行业洗牌，带量采购将推动行业集中度提升。◆短期对港股上市公司影响有限，长期来看推动仿制药企业集中度提升港股上市公司中，中国生物制药纳入且通过一致性评价的品种为5个，石药集团纳入品种为3个，联邦制药为2个，虽然降价幅度尚未确定，但短期来看该11个城市的药品带量采购对上市公司的收入和盈利的影响十分有限。长期来看，

4、仿制药行业降价是大势所趋。在保证质量的前提下，带量采购试点甚至全国范围的推广将有利于仿制药行业集中度提升，推动仿制药企业利润率向欧美等发达国家靠拢。◆投资策略集中采购政策靴子落地，仿制药板块将迎来行业集中度提升，板块或存在一定压力。在市场波动较大的情况下，我们关注安全边际较高相关标的。1）景气度较高的器械龙头公司：威高股份、微创医疗。2）港股创新药龙头公司：中国生物制药、石药集团。3）二线业绩稳健标的：中国中药、联邦制药。◆风险提示：带量采购品种降价幅度超过预期、政策落地的不确定性、带量采购全国联动的不确定性、试点范围和试点品种的扩大

5、具有不确定、医保对接不确定性。资料来源：Wind万得资讯1、4+7城市带量采购试点政策靴子落地1.1、政策解读11月15日，上海阳光医药采购网挂出《国家组织药品集中采购试点方案》公布第一批带量采购目录31个品种。第一批带量采购清单此次带量采购首先将在11个城市进行试点，包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市和7个省会城市，即广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门。此前，国家医疗保障局主导下在上海召开的试点联合采购会议，与会议中流传的采购方案相比，目前公布的采购目录中头孢唑林钠/氯化钠注射剂、紫杉醇注射剂被剔除（从33个品种减少到31

6、个），同时相关品种采购量均呈现了不同程度的减少。本次集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期，申报材料、议价谈判确认时间为今年12月6日，4+7城市带量采购试点政策预计明年开始落地实施。我们认为2家以上通过一致性评价的品种价格竞争激烈，之后的带量采购降价幅度将更为明显。仅一家通过的品种，目前来看竞争相对温和。图1：4+7带量采购流程图资料来源：Insight，中选品种确定：1）按价格确定：同品种符合申报条件的企业数≥2家的，最低报价只有1家企业的，该企业的申报品种获得预中选资格。价格次低者作为中选候选企业，在中选企业无法保障供应时

7、备选。仅有1家企业符合申报条件的，直接获得预中选资格。1）同品种符合申报条件的企业数≥2家的，当出现最低报价≥2家企业的情况，按以下规则及顺序确定1家企业获得预中选资格。获得预中选资格的企业及申报品种，统一进入议价谈判确认程序。1）符合申报条件的企业数≥3家的品种：预中选品种申报价格符合本次报价的有关要求，经双方确认后，获得拟中选资格。2）符合申报条件的企业数≤2家的品种：①预中选品种申报价格降幅排名前列的（不多于7家），经双方确认后获得拟中选资格；②其余预中选品种：联采办参考符合申报条件的企业数≥3家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈

8、判最低降幅。申报价格符合降幅要求且达成一致意见的，即可获得拟中选资格。若不参加或不接受议价谈判的，该品种作流标处理，且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。（降幅以试点地区2017年底最低采购价为计算基准）。1.1、