药品集中采购政策解读

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1、药品集中采购政策解读邓辉药品集中采购政策解读一、历史政策回顾二、当前政策解读三、三个要点掌握四、两个应对准备历史政策回顾1、关于城镇医药卫生体制改革的指导意见（国办发[2000]16号）2、关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知（卫规财发[2000]232号）3、关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知（卫规财发[2001]308号）历史政策回顾4、医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（卫规财发[2001]309号）5、关于印发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知（卫规财发[2004]320号）6、关于印发《医疗机构

2、药品集中招标采购监督管理暂行办法》的通知（国纠办发[2001]17号）组织形式：县级地市省级分散试点集中管理方式：指导意见操作要求管理规范当前政策解读1、中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见“四梁八柱”：◆公共卫生和医疗服务体系◆医疗保障制度体系◆药品供应保障体系◆医疗卫生机构管理体制和运行体系当前政策解读2、国务院办公厅关于印发《医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排的通知》（国办函[2009]75号）四项体系＋基本药物制度当前政策解读3、关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号）机构、人员、费用、平台；采购药品目录和采购方式；评价办法

3、；流通环节；合同履约；规范医疗机构合理用药；落实部门责任，严格监督管理。机构、人员、费用、平台领导机构：各省(区、市)人民政府负责组织建立药品集中采购工作领导机构采购平台：非营利性的药品集中采购平台人员编制、经费：确保采购平台功能完善、设施齐全，并对药品集中采购工作机构的人员编制、经费补助等给予积极支持。机构、人员、费用、平台组织单位：医疗机构药品集中采购工作，要以省(区、市)为单位组织开展。采购主体：县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。采购周期：原则上一年一次实施手段：全面推行网上集中采购，提高医疗机构药品采购透明度。

4、采购药品目录和采购方式采购目录指定：各省(区、市)要制定药品集中采购目录。由省级集中采购管理部门确定。医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。基本药品目录：列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药物制度规定执行。目录范围：除毒、麻、精、放、中药饮片等特殊管理的，全部临床用药。采购药品目录和采购方式采购方式：公开招标网上竞价集中议价直接挂网(包括直接执行政府定价)减少药品流通环节投标主体：药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。配送：由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送，原则上只允许委托一次。当前政策解读4、卫生部、国务院纠风办

5、等六部委《关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕59号）基本药物制度1、《关于建立国家基本药物制度的实施意见》基本药物工作委员会基本药物工作委员会目录管理办法目录调整成交方式准入制度基本药物制度评审要素合同履约回款时间价格如何使用报销比例基本药物制度2、《国家基本药物目录管理办法》目录调整机构目录范围目录遴选原则专家如何管理目录调整机制和原则招投标法与政府采购法适用法律条款不一样；主体不一样，法律义务和职责不一样；采购方式不一样，导致业务流程和程序不一样；监管模式不一样；药品特殊性药品集中采购要点成交方式价格层次划分评审三要点

6、成交方式标的划分：剂型、规格、打包或挂网淘汰方式：中几个？评审方式：综合评审还是价格竞争层次划分质量要素＋价格要素其他：剂型、质量标准、特殊溶媒、用药途径、适应人群价格基准价、参考价、门槛价、中位价。。。算法方法：a、最低或加权价格；b、算分公式；cc、使用方法；d、价格权重投标策略三步第一步了解规则：三要点第二步统计分析：竞争品种数据第三步计算报价：总分＝客观方＋主管分＋价格分质量要素质量要素内容说明专利药品A、保护期内B、过保护期化合物专利专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身组合物专利专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征，并在

7、专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利天然物提取物的制剂或制备专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利质量要素质量要素内容说明原研药品原研制国家知识产权保护部门授予的专利药品，包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。