内部质量审核程序016(工厂类文件)

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1、XXX电子有限公司文件发放/更改审批表DOCUMENTISSUE/CHANGEAPPROVALSHEET文件状态DOC.STATUSYP-016内部质量审核程序B0文件名称:TITLE:文件编号:REF.:版本:ISS:文件更改履历性质及项号(DOCUMENTAMENDMENTHISTORY)修订REV.更改性质及项号NATUREOFCHANGEANDSECTIONNO.制订人INITIATOR生效日期EFF.DATE12第一版第二版2002/10/052003/10/25审批(制订人应用“(√)”指出此文件的审批单位)APPROVAL(INITA

2、TORTOINDICATE“(√)”ONWHOMPOSSESS(ES)APPROVALAUTHORITYOFTHISDOCUMENT)审批人修订(1)修订(2)修订(3)修订(4)修订(5)品保部(√)制造部(√)工程部(√)企划部(√)行政部(√)管理代表(√)经理 (√)电子有限公司内部质量审核程序B0文件名称TITLE:版本-修订ISS.-REV文件状态DOC.STATUS13YP-016文件编号REF:页数PAGE:OF1.0目的:建立内部质量审核程序,验证质量体系的符合性和有效性。2.0适用范围:适用公司质量体系的内部审核。4.0相关文件

3、:管理责任程序管理评审程序记录管制程序4.0职责:4.1管理代表负责编制《内部质量审核计划》,报经理审批,分发受审部门和相关内审员,并组织计划实施。4.2内审员根据内审计划,准备审核提纲,出席审核会议,参加现场审核,记录审核结果,并报告审核组长。4.3管理代表主持审核会议,听取内审员评审意见和受审部门代表发言,对审核做出小结。4.4受审部门代表积极配合审核工作开展,并根据审核小结,针对不合格项提出纠正和预防措施,并将实施结果报告管理代表和相关审核员。4.5管理代表和内审员对不合格项进行验证其纠正效果,直至改善为止。5.0程序内容:5.1编制内审计划

4、:5.1.1年度内部审核计划:5.1.1.1应保证对每个部门每年至少进行2次全面审核。5.1.1.2根据质量管理体系运行情况,外审和顾客要求,质量方针和目标执行情况,可加大个别部门的内审次数。5.1.1.3内部审核计划包括:目的、依据文件、时间安排、审核员名单、会议召集、受审部门、部门陪审员、审核组长、注意事项。5.1.1.4内部审核计划应提前7日送达内审员和受审部门负责人,为审核工作开展做好充分电子有限公司内部质量审核程序B0文件名称TITLE:版本-修订ISS.-REV文件状态DOC.STATUS3YP-0162文件编号REF:页数PAGE:O

5、F准备。5.2确定审核组成员:5.2.1审核组成员必须与被审核部门无直接责任,且由具有内审员资格的人组成。5.2.2审核组成员应根据《内部质量审核计划》相关要求,编制相关检查表,做到有准备审核。5.2.3审核组成员应具备被审部门的基本专业知识和管理经验,不仅能发现问题,并能协助被审部门分析问题原因,制订相应纠正和改善措施。5.2.4审核组长由管理代表担任(或其授权人担任)。5.3现场审核:5.3.1由审核组长主持召开首次会议:5.3.1.1首次会议由审核员和部门负责人(或陪审员)参加。5.3.1.2传达审核计划、时间安排、审核要求、注意事项。5.3

6、.2开展现场审核:5.3.2.1进行现场抽查,收集客观证据,验证质量体系的符合性和有效性,记录不合格项。5.3.2.2将审核结果与受审部门负责人(或陪审员)交换意见,确认签字。5.4分组整理记录向组长提交报告:5.4.1填写《内部质量审核记录报告》5.4.2根据内部质量审核不合格项填写《纠正及预防措施》单。5.5召开末次会议,小结内审结果:5.5.1分组报告审核结果。5.5.2部门负责人(陪审员)发言。5.5.3组长小结此次内审结果。5.6管理代表编制内审总结报告,报送总经理审批,下发相关部门,报告内容包括:⑴组织实施。⑶应采取的纠正预防措施。⑵不

7、合格项描述。⑷审核结论。5.7不合格项纠正和验证:5.7.1由审核组向受审部门发出《纠正及预防措施》单。5.7.2受审部门填写纠正措施,并按要求日期完成纠正措施。电子有限公司内部质量审核程序B0文件名称TITLE:版本-修订ISS.-REV文件状态DOC.STATUS3YP-0163文件编号REF:页数PAGE:OF5.7.3由管理代表或内审员验证纠正效果。5.7.4验证结论分为:A、纠正措施实施有效B、纠正措施未完成C、纠正措施未实施D、纠正措施实施无效5.7.5当纠正措施实施无效时,应由管理代表组织相关人员分析原因,重新制订纠正措施,再次发出《

8、纠正及预防措施》单,再做纠正,直至问题纠正有效为止。5.7.6当“纠正措施未完成”,或“纠正措施未实施”时,由管理代表确定

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