正交设计优选芪归通络口服液提取工艺

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1、正交设计优选芪归通络口服液提取工艺张建军1，李智勇1,2，庄玉坚1，2，马玲2（1.广东省中医研究所，广东广州510095；2.广州中医药大学，广东广州510405）摘要：目的筛选并优化芪归通络口服液提取工艺。方法以80%醇浸出物得率和芍药苷提取率为考察指标，采用正交设计多指标综合评分法优化提取工艺。结果通过正交试验优化确定的提取条件为：药材饮片以9倍水提取3次，每次40min。结论优化得到的提取工艺合理、稳定、可行。关键词：芪归通络口服液；提取工艺；正交设计；芍药苷TheStudyonSelectingtheOptimalExtractionTechniq

2、ueofQiguitongluoOralLiquidbyOrthogonalDesignZHANGJian-jun1,LIZhi-yong1,2,ZHUANGYu-jian1,2,MALing2(1.GuangdongInstituteofTraditionalChineseMedicine,Guangzhou510095,China;2.GuangzhouUniversityofChineseMedicine,Guangzhou510405,China)Abstract：AM:ToscreenandoptimizetheextractionofQiguit

3、ongluooralliquid.Methods:Takingextractionyieldofpaeoniflorinand80%alcoholextractiveasinvestigationindex,thebestextractionprocesswasevaluatedbyorthogonalexperimentaldesign.Results:Theoptimizedextractiontechniquewasadding9timeswater,extracting40minutesfor3times.Conclusion:Theoptimume

4、xtractionwassimple,reasonableandusefulforfurtherdevelopment.Keywords：Qiguitongluooralliquid;extractionprocess;orthogonaldesign;paeoniflorin芪归通络口服液为广东省第二中医院院内制剂，验方由黄芪、当归、赤芍等药味组成，具有益气养血，活血化瘀通络的功效，主治中风病气虚血瘀证，临床用于中风急性期或恢复期患者，对缺血性中风和出血性中风均具有良好的疗效。本试验以提取液中芍药苷的提取量和干膏得率为考察指标，采用正交试验设计对其提取工艺

5、条件进行优选，为生产工艺参数的确定提供实验依据。1仪器与试药Agilent1100高效液相色谱仪：DAD检测器、四元梯度泵、G2170A数据处理系统（Agilent，美国）；BP211D电子天平（Sartorius，德国），药材（广东省第二中医院中药房），芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110736-200630），聚酰胺树脂（国药集团化学试剂有限公司，30～60目），水为超纯水，甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯。2方法与结果作者简介：张建军（1979～），男，主管中药师，主要从事中药新药的研究工作，电话：020-83501292，E-mail:

6、tiening110@yahoo.com.cn.2.180%醇浸出物量的测定法取各正交试验号浓缩液20mL，加乙醇至含醇量为80%，静置过夜，取上清液于干燥蒸发皿中水浴蒸干，照干燥失重法(中国药典2005年版一部附录IXG)测定，计算干膏得率。2.2芍药苷含量测定法2.2.1色谱条件[1]色谱柱:PhenomenexC18柱(4.6×250mm，5μm)；流动相：甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（34.5：65.5）；检测波长：230nm；流速：1mL/min；柱温：30℃。2.2.2对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品适量，置50mL量瓶中，加水使溶

7、解并稀释至刻度，精密吸取5mL，置25mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。2.2.3供试品溶液的制备[2]精密吸取样品溶液5mL，加于聚酰胺柱（30～60目，3g）上，用水洗脱，准确收集洗脱液50mL，摇匀，精密吸取10mL，置25mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。2.2.4阴性干扰试验称取除赤芍外的药材加水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩并定容至250mL，自取5mL浓缩液起，按供试品溶液的制备项下制得阴性对照溶液。精密吸取对照品、供试品及阴性对照溶液各10μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，结果显示，阴性对照在芍药苷相应的位置上无吸收峰，表

8、明阴性样品对测定无干扰，结果见图1。ABC图1芍药苷