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时间:2018-11-23
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1、吡罗昔康栓剂的制备及稳定性研究摘 要:吡罗昔康(Piroxicam)是昔康类非甾体抗炎药。九十年代后其片剂、胶囊剂等陆续被各国药典收裁。但栓剂末见收载。吡罗昔康的抗炎活性大于消炎痛、保泰松、布洛芬及阿斯匹林,其半衰期长,剂量小,价廉,但口服对胃肠道有严重的刺激。来我院就诊的骨科病人非常多,医生处方非甾体抗炎药的机会很多,为了配合临床用药,减轻此药的不良反应及病人坚济负担,我们研制了吡罗昔康栓剂。其制法如下:称取聚乙二醇40050g,加人聚乙二醇600049.25g于水浴中加热,使熔融,加人已过6号筛的吡罗昔康粉O.75g,充分搅拌,待药粉全部溶解至均时,倾入栓模,冷凝
2、后取出即得。采用2.5.1 强光照射实验 由于吡罗昔康对光不稳定,必须用适宜的包装材料进行包装。为此,将一批样品于未包装及用铝塑膜包装后放于澄明度检测仪中,采用强光照射,照度为40001x,分别于0天、光照后1天、3天、5天及10天按前述方法进行含量测定(包装后栓剂只测光照后10天的含量),结果见表1。表1强光照射实验结果照射时间0天1天3天5天10天包装栓剂10天含量(相当标示量%)96.2196.3694.4892.1283.7695.74相当于原始含量的百分数100.298.2095.7487.0699.512.5.2室温留样考察 将三批样品于室温放置,于0
3、月、1月、3月取样按前述方法进行含量测定,由于条件所限只做3个月的留样观察,结果见表2。表2 留样观察结果(括号中为相当于原始含量百分数)留样时间0月1月3月第1批含量(相当标示量%)96.2194.37(98.09)91.69(95.30)第2批含量(相当标示量%)95.8494.15(98.24)92.10(96.09)第3批含量(相当标示量%)100.5699.74(99.18)94.46(93.93)均值98.5095.103 小结 本文介绍了吡罗昔康栓剂的制备,验证了
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