吡罗昔康栓剂的制备及稳定性研究

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1、吡罗昔康栓剂的制备及稳定性研究摘　要：吡罗昔康（Piroxicam）是昔康类非甾体抗炎药。九十年代后其片剂、胶囊剂等陆续被各国药典收裁。但栓剂末见收载。吡罗昔康的抗炎活性大于消炎痛、保泰松、布洛芬及阿斯匹林，其半衰期长，剂量小，价廉，但口服对胃肠道有严重的刺激。来我院就诊的骨科病人非常多，医生处方非甾体抗炎药的机会很多，为了配合临床用药，减轻此药的不良反应及病人坚济负担，我们研制了吡罗昔康栓剂。其制法如下：称取聚乙二醇40050g，加人聚乙二醇600049.25g于水浴中加热，使熔融，加人已过6号筛的吡罗昔康粉O.75g，充分搅拌，待药粉全部溶解至均时，倾入栓模，冷凝

2、后取出即得。采用2.5.1　强光照射实验　　由于吡罗昔康对光不稳定，必须用适宜的包装材料进行包装。为此，将一批样品于未包装及用铝塑膜包装后放于澄明度检测仪中，采用强光照射，照度为40001x，分别于0天、光照后1天、3天、5天及10天按前述方法进行含量测定（包装后栓剂只测光照后10天的含量），结果见表1。表1强光照射实验结果照射时间0天1天3天5天10天包装栓剂10天含量（相当标示量%）96.2196.3694.4892.1283.7695.74相当于原始含量的百分数100.298.2095.7487.0699.512.5.2室温留样考察　　将三批样品于室温放置，于0

3、月、1月、3月取样按前述方法进行含量测定，由于条件所限只做3个月的留样观察，结果见表2。表2　留样观察结果（括号中为相当于原始含量百分数）留样时间0月1月3月第1批含量（相当标示量%）96.2194.37（98.09）91.69（95.30）第2批含量（相当标示量%）95.8494.15（98.24）92.10（96.09）第3批含量（相当标示量%）100.5699.74（99.18）94.46（93.93）均值98.5095.103　小结　　本文介绍了吡罗昔康栓剂的制备，验证了