60例糖耐量低减居民中医药干预一年的临床观察论文

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1、60例糖耐量低减居民中医药干预一年的临床观察论文【摘要】目的评价健脾清化方对糖耐量低减(IGT)人群的干预作用。方法采用随机、单盲、安慰剂对照的方法,招募60名IGT居民分为2组。在饮食运动指导的基础上,治疗组给予健脾清化颗粒剂,对照组给予中药安慰剂,周期为1年,观察两组居民FPG,2hPG,HbA1c.freelpairedGlucoseTolerance,IGT)是一种处于正常糖代谢与糖尿病之间的异常阶段,积极恰当的干预措施可以防止糖尿病的发生。糖尿病是心血管疾病的等危症,然而IGT人群中心血管事件的发生率已经高于正常人1,2。因此,针对IGT的干预越来越受到医学界重视。

2、在前期中医证候调查的基础上,笔者尝试运用中医药手段进行临床干预。1资料与方法1.1试验设计采用随机、单盲、安慰剂对照的方法。1.2病例纳入方法在社区卫生中心的配合下,分别在浦东康桥、周浦、张江地区招募60名合适居民。1.2.1纳入标准3①符合IGT诊断标准(口服葡萄糖耐量试验糖负荷后2h静脉血浆葡萄糖≥7.8mmol/L且11.1mmol/L;同时,空腹静脉血浆葡萄糖7.0mmol/L);②年龄≥30岁;③签署知情同意书者。1.2.2排除标准①妊娠或哺乳期妇女;②有严重心、肝、肾等并发症,或合并有其他严重原发性疾病,精神病患者;③对治疗方案中相关药物过敏,不适合接受本治疗方案

3、者。1.2.3病例的剔除、脱落和中止①凡不符合纳入标准而被误纳入的病例;虽符合纳入标准但纳入后未曾用药的病例;实验期间对本观察相关药物过敏者,须予剔除。②受试者依从性差、发生严重不良事件、发生严重并发症或特殊生理变化不宜继续接受试验,未按规定用药的病例等,均为脱落病例。统计分析时应结合实际情况处理,如发生不良反应者,应按不良反应统计。疗程已完成1/2者,应统计疗效。③试验中发生严重不良反应者,应及时中止试验。1.3干预方案1.3.1饮食、运动干预对入选患者进行饮食、运动指导,为期1周。鼓励其在实验期间保持饮食、运动量不变。每半年对饮食、运动情况进行评估,并根据患者情况给予相应

4、指导。原则如下饮食干预:限制饮食摄入,非肥胖的轻体力劳动者每日摄入总热量25~30cal/kg体重,碳水化合物、蛋白质及脂肪分别占55%~65%,10%~15%及25%~30%,限制饮酒及食糖,鼓励多吃蔬菜(推荐500g/d)及粗纤维食品。对肥胖的患者则鼓励他们减少饮食摄入并逐渐减轻体重。运动干预:鼓励病人根据工作性质和身体健康的具体情况适当增加体力活动,增加的运动量要多于每日1~2运动单位。运动单位交换表见表1表1运动单位交换运动强度运动时间1.3.2分组治疗治疗组(30例)给予健脾清化颗粒(江苏省天江药业有限公司制作),2次/d,1包/次;对照组(30例)给予中药安慰剂(

5、江苏省天江药业有限公司制作),2次/d,1包/次。1.3.3观察周期观察周期为1年,每3个月随访1次。1.3.4观察指标空腹血糖(FPG,己糖激酶法)、餐后2h血糖(2hPG,己糖激酶法)、糖化血红蛋白(HbA1c,乳胶凝集反应法);总胆固醇(TC,酶法)、甘油三酯(TG,酶法);体重指数(BMI)、腰围(测量方法:受试者直立,两脚分开与肩同宽,测量两侧腰部肋下缘与髂骨上缘间中点处的水平周径)。1.4统计方法所有数据输入SPSS13.0软件,首先进行描述性分析,组内比较采用配对t检验,组间比较采用方差分析。2结果招募符合纳入要求居民共60例,治疗组30例,男9例,女21例,平

6、均年龄(50.5±10.6)岁;对照组30例,男12例,女18例,平均年龄(52.3±11.5)岁。观察结束后,治疗组有1名居民失访,治疗组有2名发生糖尿病,对照组有4名发生糖尿病。2.1糖代谢指标结果见表2表2糖代谢指标组别时间节点FPG□/mmol·L-12hPG※/mmol·L-1HbA1c□(%)2.2脂代谢指标结果见表3表3脂代谢指标2.3一般指标结果见表4。表4一般指标3讨论IGT阶段是预防2型糖尿病最合适、有效的阶段。从糖耐量正常到IGT直至糖尿病,这一过程通常会持续许多年,这为临床在IGT阶段进行干预,预防2型糖尿病的发生提供了可能。随着血糖逐渐升高,心脑血管

7、疾病的发病机制也逐步启动。从正常糖代谢到IGT再到糖尿病,心脑血管疾病风险逐渐加强。特别是IGT,其心脑血管疾病风险显著高于正常糖代谢人群,甚至与糖尿病不相上下。因此,在IGT阶段早期干预是十分必要的。目前对IGT的干预措施,大致可分为非药物的生活方式干预和药物干预两大类4~6。生活方式的干预包括控制饮食、改善饮食结构及加强体力活动。在严格生活方式干预无效或坚持困难的情况下,可以进行药物干预。但现有的西药疗效有限且作为预防药物长期服用在国内推广有一定难度。中医“治未病”思想的核心就是“未病先防,既病防变

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