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时间:2018-08-01
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1、60例糖耐量低减居民中医药干预一年的临床观察【摘要】目的评价健脾清化方对糖耐量低减(IGT)人群的干预作用。方法采用随机、单盲、安慰剂对照的方法,招募60名IGT居民分为2组。在饮食运动指导的基础上,治疗组给予健脾清化颗粒剂,对照组给予中药安慰剂,周期为1年,观察两组居民FPG,2hPG,HbA1c,TC,TG,BMI,腰围的变化。结果治疗组血糖没有变化,对照组FPG没有变化,2hPG和HbA1c上升(P<0.05),组间比较2hPG有统计学差异,FPG和HbA1c没有差异。两组居民TC,TG,BMI和腰围没有差异。结论在饮食运动指导的基础上,健脾清化方是一种有效的中医药
2、干预IGT手段。【关键词】糖耐量低减;健脾清化方;临床观察 糖耐量低减(ImpairedGlucoseTolerance,IGT)是一种处于正常糖代谢与糖尿病之间的异常阶段,积极恰当的干预措施可以防止糖尿病的发生。糖尿病是心血管疾病的等危症,然而IGT人群中心血管事件的发生率已经高于正常人[1,2]。因此,针对IGT的干预越来越受到医学界重视。在前期中医证候调查的基础上,笔者尝试运用中医药手段进行临床干预。 1资料与方法9 1.1试验设计采用随机、单盲、安慰剂对照的方法。 1.2病例纳入方法在社区卫生中心的配合下,分别在浦东康桥、周浦、张江地区招募60名合适居民。 1.
3、2.1纳入标准[3]①符合IGT诊断标准(口服葡萄糖耐量试验糖负荷后2h静脉血浆葡萄糖≥7.8mmol/L且<11.1mmol/L;同时,空腹静脉血浆葡萄糖<7.0mmol/L);②年龄≥30岁;③签署知情同意书者。 1.2.2排除标准①妊娠或哺乳期妇女;②有严重心、肝、肾等并发症,或合并有其他严重原发性疾病,精神病患者;③对治疗方案中相关药物过敏,不适合接受本治疗方案者。 1.2.3病例的剔除、脱落和中止①凡不符合纳入标准而被误纳入的病例;虽符合纳入标准但纳入后未曾用药的病例;实验期间对本观察相关药物过敏者,须予剔除。②受试者依从性差、发生严重不良事件、发生严
4、重并发症或特殊生理变化不宜继续接受试验,未按规定用药的病例等,均为脱落病例。统计分析时应结合实际情况处理,如发生不良反应者,应按不良反应统计。疗程已完成1/2者,应统计疗效。③试验中发生严重不良反应者,应及时中止试验。9 1.3干预方案 1.3.1饮食、运动干预对入选患者进行饮食、运动指导,为期1周。鼓励其在实验期间保持饮食、运动量不变。每半年对饮食、运动情况进行评估,并根据患者情况给予相应指导。原则如下饮食干预:限制饮食摄入,非肥胖的轻体力劳动者每日摄入总热量25~30cal/kg体重,碳水化合物、蛋白质及脂肪分别占55%~65%,10%~15%及25%~30%,限制饮酒
5、及食糖,鼓励多吃蔬菜(推荐500g/d)及粗纤维食品。对肥胖的患者则鼓励他们减少饮食摄入并逐渐减轻体重。运动干预:鼓励病人根据工作性质和身体健康的具体情况适当增加体力活动,增加的运动量要多于每日1~2运动单位。运动单位交换表见表1表1运动单位交换运动强度运动时间 1.3.2分组治疗治疗组(30例)给予健脾清化颗粒(江苏省天江药业有限公司制作),2次/d,1包/次;对照组(30例)给予中药安慰剂(江苏省天江药业有限公司制作),2次/d,1包/次。 1.3.3观察周期观察周期为1年,每3个月随访1次。 1.3.4观察指标空腹血糖(FPG,己糖激酶法)、餐后29h血糖(2hPG
6、,己糖激酶法)、糖化血红蛋白(HbA1c,乳胶凝集反应法);总胆固醇(TC,酶法)、甘油三酯(TG,酶法);体重指数(BMI)、腰围(测量方法:受试者直立,两脚分开与肩同宽,测量两侧腰部肋下缘与髂骨上缘间中点处的水平周径)。 1.4统计方法所有数据输入SPSS13.0软件,首先进行描述性分析,组内比较采用配对t检验,组间比较采用方差分析。 2结果 招募符合纳入要求居民共60例,治疗组30例,男9例,女21例,平均年龄(50.5±10.6)岁;对照组30例,男12例,女18例,平均年龄(52.3±11.5)岁。观察结束后,治疗组有1名居民失访,治疗组有2名发生糖尿病,对照组
7、有4名发生糖尿病。 2.1糖代谢指标结果见表2表2糖代谢指标组别时间节点FPG□/mmol·L-12hPG※/mmol·L-1HbA1c□(%) 2.2脂代谢指标结果见表3表3脂代谢指标 2.3一般指标结果见表4。表4一般指标 3讨论9 IGT阶段是预防2型糖尿病最合适、有效的阶段。从糖耐量正常到IGT直至糖尿病,这一过程通常会持续许多年,这为临床在IGT阶段进行干预,预防2型糖尿病的发生提供了可能。随着血糖逐渐升高,心脑血管疾病的发病机制也逐步启动。从正常糖代谢到IGT再到糖尿病
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