辛芷口腔黏附片的制备及体外评价论文

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1、辛芷口腔黏附片的制备及体外评价论文【摘要】目的制备辛芷口腔黏附片，并评价其体外性能。方法利用生物黏附技术，以卡波姆(CP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)为黏附材料制备不同处方配比的辛芷口腔黏附片，测定其黏附力、黏附时间、溶胀百分率和体外溶出度。结果CP∶HPMC质量比为1∶2、处方含药量在25%左右是较适宜处方，体外黏附力(203.7±6.4)g·cm-2，黏附时间2.6h，溶胀百分率(1.8±0.1)%～(9.2±1.2)%，体外溶出度：T50为(283±5.60)min.freelin。结论本制备工艺

2、可行，黏附力和黏附时间适宜，同时不影响药用成分的释放。【关键词】辛芷口腔黏附片羟丙基甲基纤维素卡波姆Abstract:ObjectiveToprepareXinzhibuccaladhesivetabletsandtoevaluateitsperformanceinvitro.MethodsUsingbiologicaladhesion,Xinzhibuccaladhesivetabletsofdifferentblendingratiosaterial，andtheadhesiveforce，adhes

3、iontime，sined.ResultsTheblendingratioofCP/HPMCat1∶2andthecontentoftraditionalChinesemedicineatsome25%alformulation,theadhesionforce:(203.7±6.4)g/cm2;adhesiontime:2.6h;sin,andTd=(364±2.54)min.ConclusionThepreparationprocessaladhesiveforce,adhesivetime,ands

4、atisfyingdissolutioninvitro.Keyethylcellulose;carbomer牙痛为临床常见多发病症，目前治疗多采用口服非甾体抗炎药及抗生素等西药进行镇痛消炎，复方中药汤剂因煎服繁琐，全身用药而局部疗效不佳，难以推广。《本草纲目》中有关牙痛治疗的方剂中有80%是针对病变部位局部用药1。黏附片为一新型黏膜给药剂型，它加强了药物与黏膜接触的紧密性与持续性，有利于药物的吸收并且容易控制药物吸收的速率和吸收量。黏附片通过生物黏附吸收以达治疗目的，应用缓释原理提高局部药物浓度和疗效,可

5、用于口腔、鼻腔、眼眶、阴道、胃肠道等局部治疗。将白芷、细辛、冰片三药按中医理论组方，具有散寒、清热、消炎、消肿、止痛等功效。本研究将该处方研制成口腔黏膜黏附片，用药于痛牙牙龈处或周围颊部黏膜上,并对其有关特性进行了研究。1仪器与材料PR386释放度仪(上海黄海药检仪器厂)，751GC,西安惠安纤维素化工公司)，均为药用。白芷、细辛、冰片购自江门市药材公司，白芷、细辛产地为四川，冰片为广州黄埔化工厂生产，3种中药均经本院中药库进行了性状、质量鉴定。2方法与结果2.1黏附片的制备2将白芷粉碎成细粉，用10

6、倍量体积分数70%乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，回收乙醇，得提取液A。将细辛粉碎，加8倍量水冷浸，用水蒸气蒸馏法提取，收集挥发油B。蒸馏液过滤，得提取液C。合并提取液A、C，在-0.07MPa、60～70℃条件下真空减压浓缩药液，备用。将黏附材料与添加剂混合，加入浓缩液，制颗粒。取冰片，研碎，加入体积分数95%乙醇溶解，与挥发油B混合，喷入干颗粒中，用直接压片法制片。2.2黏附片处方的筛选与测定据文献3-5报道，当CP与HPMC的质量比在1∶1～1∶2之间时，黏附片具有较大的黏附力、适宜的溶胀速

7、率和较长的黏附时间。本制剂在前期研究过程中，通过正交试验亦验证得出与上述报道相似的结论。黏附片的黏附性能还与黏附材料和药物的比例有关。因此本研究采用CP与HPMC质量比为1∶2的比例，并在此基础上配以不同含量的白芷、细辛、冰片组成的复方中药提取物(见表1“处方含药量”项)。各比例含药量处方与黏附材料充分混合，过7号筛网后，直接粉末压片，所得片剂硬度为6kg·cm-2，直径6mm，厚度1.5mm。2.2.1黏附片体外黏附力测定根据张力仪设计原理，采用自制黏附力测定装置，将2块橡皮中的一块连接到天平的称物托盘

8、下，另一块固定于实验台上。用少量蒸馏水润湿橡皮，将待测黏附片放于中心，合拢橡皮，用1kg砝码压90s后移去，然后在天平的另一托盘上不断地施加重力(加砝码)，测定将黏附片与橡皮分离所加砝码的质量，即黏附力。组号1、2、3组处方黏附力较强，范围为(196.4±8.2)～(212.3±7.5)g·cm-2，4、5组处方黏附力较小。见表1。2.2.2黏附片口腔黏附时间测定健康志愿者25名，分5组，每组5名，分别将各处方黏附片黏附在痛牙